Metoclopramidhydrochlorid Accord 10 mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V.

ATC-Code:

A03FA01

INN (Internationale Bezeichnung):

metoclopramide hydrochloride

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2016-04-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID ACCORD 10 MG TABLETTEN
WIRKSTOFF: METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metoclopramidhydrochlorid Accord und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metoclopramidhydrochlorid Accord
beachten?
3.
Wie ist Metoclopramidhydrochlorid Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metoclopramidhydrochlorid Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID ACCORD UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Metoclopramidhydrochlorid ist ein Mittel gegen Erbrechen
(Antiemetikum). Es enthält einen Wirkstoff
mit der Bezeichnung „Metoclopramid“. Dieser wirkt in dem Teil
Ihres Gehirns, der Sie davor schützt, dass
Ihnen schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich übergeben müssen
(Erbrechen).
Erwachsene
Metoclopramidhydrochlorid Accord wird bei Erwachsenen eingesetzt:
•
zur Vorbeugung von nach einer Chemotherapie verzögert auftretender
Übelkeit und verzögert
auftretendem Erbrechen,
•
zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch
Strahlentherapie verursacht werden,
•
zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit
und Erbrechen, die in
Zusammenhang mit einer Migräne auftreten könn

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metoclopramidhydrochlorid Accord 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält
Metoclopramidhydrochlorid entsprechend 10 mg wasserfreiem
Metoclopramidhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 101,24 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis beigefarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit Aufdruck
„BD“ auf einer Seite und
einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene:
Metoclopramid wird angewendet bei Erwachsenen zur:
-
Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert
auftretendem Erbrechen (CINV)
-
Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie
verursacht werden
(RINV)
-
Symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
einschließlich Übelkeit und
Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen werden.
Metoclopramid kann in
Kombination mit oralen Schmerzmitteln verwendet werden, um die
Resorption des
Schmerzmittels bei akuter Migräne zu fördern.
Kinder und Jugendliche
Metoclopramid wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen (im Alter
von 1 – 18 Jahren)
zur:
-
Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert
auftretendem Erbrechen (CINV) als Sekundäroption.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene Patienten
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg und kann bis zu dreimal
täglich gegeben werden.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 30 mg oder 0,5 mg/kg
Körpergewicht.
Die maximal empfohlene Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.
Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert
auftretendem Erbrechen (CINV) (Kinder und Jugendliche im Alter von 1
– 18 Jahren)
Die empfohlene Dosis beträgt 0,1 bis 0,15 mg/kg K