Metoclopramide Orion 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Metoclopramide hydrochloride

Verfügbar ab:

ORION CORPORATION

ATC-Code:

A03FA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Metoclopramide hydrochloride

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Einheiten im Paket:

Kaupan: 40 (VNR-numero: 585568), 100 (VNR-numero: 418108) Ei kaupan: 20, 30, 50

Verschreibungstyp:

Resepti: 40 Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 30, 50

Therapiebereich:

metoklopramidi

Produktbesonderheiten:

Substituutioryhmä: 1665

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

2015-12-07

Gebrauchsinformation

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
METOCLOPRAMIDE ORION 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
metoklopramidihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Metoclopramide Orion -tabletit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Metoclopramide Orion
-tabletteja
3.
Miten Metoclopramide Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Metoclopramide Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METOCLOPRAMIDE ORION -TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Metoclopramide Orion on pahoinvointilääke. Se sisältää
lääkeainetta nimeltään metoklopramidi. Se
vaikuttaa aivojen osassa, joka estää pahoinvointia ja oksentelua.
Aikuiset
Metoclopramide Orion -tabletteja käytetään aikuisille:
-
ehkäisemään solusalpaajahoidon jälkeen mahdollisesti ilmenevää
viivästynyttä pahoinvointia ja
oksentelua
-
ehkäisemään sädehoidon aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua
-
pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon, mukaan lukien migreenin
aiheuttama pahoinvointi ja
oksentelu.
Migreenissä metoklopramidia voidaan käyttää yhdessä suun kautta
otettavien kipulääkkeiden kanssa
auttamaan kipulääkkeitä vaikuttamaan tehokkaammin.
Lapset ja nuoret
Metoclopramide Orion on tarkoitettu lapsille (1–18-vuotiaille), jos
muut hoidot ei

Fachinformation

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metoclopramide Orion 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg metoklopramidihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kupera kalvopäällysteinen
tabletti, jossa on jakouurre
molemmilla puolilla, halkaisija 7 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset
Metoclopramide Orion on tarkoitettu aikuisille:
•
ehkäisemään kemoterapian aiheuttamaa viivästynyttä pahoinvointia
ja oksentelua (CINV).
•
ehkäisemään sädehoidon aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua
(RINV).
•
pahoinvoinnin ja oksentelun oireenmukaiseen hoitoon, kuten
migreenikohtauksen aiheuttamaan
pahoinvointiin ja oksenteluun. Metoklopramidia voidaan käyttää
prokineettinä yhdessä suun
kautta otettavien kipulääkkeiden kanssa edistämään
kipulääkkeiden imeytymistä
migreenikohtauksen yhteydessä.
Pediatriset potilaat
Metoclopramide Orion on tarkoitettu lapsille (1–18-vuotiaat):
•
ehkäisemään kemoterapian aiheuttamaa viivästynyttä pahoinvointia
ja oksentelua (CINV)
toisen linjan hoitovaihtoehtona.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Kaikki käyttöaiheet (aikuiset potilaat) _
Suositeltu kerta-annos on 10 mg korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa.
Suositeltu enimmäisvuorokausiannos on 30 mg tai 0,5 mg/kg.
Suositeltu hoidon enimmäiskesto on 5 vuorokautta.
_ _
2
_Kemoterapian aiheuttaman viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun
(CINV) estohoito (1_
_–_
_18- _
_vuotiaat pediatriset potilaat) _
Suositeltu annos on 0,1–0,15 mg/kg suun kautta korkeintaan 3 kertaa
vuorokaudessa.
Enimmäisvuorokausiannos on 0,5 mg/kg._ _
Annostaulukko
Ikä
Paino
Annos
Annostiheys
1–3 vuotta
10–14 kg
1 mg
Korkeintaan 3 kertaa
vuorokaudessa
3–5 vuotta
15–19 kg
2 mg
Korkeintaan 3 kertaa
vuorokaudessa
5–9 vuotta
20–29 kg
2,5 mg
Korkeintaan 3 kertaa
vuorokaudessa