Metnit 500 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metforminhydrochlorid

Verfügbar ab:

IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH (3216002)

INN (Internationale Bezeichnung):

metformin hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2007-03-23

Gebrauchsinformation

Änderungsanzeige vom 29.06.2011
ENR: 2 168 347
1.3.1
Package leaflet
108.2-q-de34
Metformin hydrochloride 500 mg film-coated tablets
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METNIT 500 MG, FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
bitte
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Metnit 500 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Metnit 500 mg beachten?
3. Wie ist Metnit 500 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Metnit 500 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST METNIT 500 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Metnit 500 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung
der nicht-
insulinpflichtigen Zuckerkrankheit (Typ 2 Diabetes mellitus) bei
Erwachsenen und bei
Kindern ab dem 10. Lebensjahr.
Metnit 500 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen
Blutzuckerspiegels bei
Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2); insbesondere
bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und
körperliche Betätigung
keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen Metnit 500 mg allein (Monotherapie) oder in
Kombination mit
anderen oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln bzw. Insulin
verordnen.
KINDER UND JUGENDLICHE
Kindern ab 10 Jahren und Jugendlichen

Fachinformation

1. Nachlieferung vom 02.03.2007
ENR: 2 168 347
1.3.1
Summary of Product Characteristics
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metnit 500 mg, Filmtabletten
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
390 mg
Metformin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei
denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine
ausreichende Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
- Bei Erwachsenen kann Metnit 500 mg in Form einer Monotherapie oder
in
Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet
werden.
- Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metnit 500 mg in
Form einer
Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach
Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten
Komplikationen unter Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie
der ersten
Wahl nachgewiesen werden (siehe 5.1 "Pharmakodynamische
Eigenschaften").
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene:_
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika_
108.2-q-de31
Metformin hydrochloride film coated tablets 500 mg
101b
1. Nachlieferung vom 02.03.2007
ENR: 2 168 347
1.3.1
Summary of Product Characteristics
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von einer
Filmtablette mit 500 mg
bzw. 850 mg Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich,
während oder nach den
Mahlzeiten.
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Messungen des
Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der
Dosierung wirkt sich
p