METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 500 mg, poudre pour solution injectable

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

méthylprednisolone 500

Verfügbar ab:

VIATRIS SANTE

ATC-Code:

H02AB04.

INN (Internationale Bezeichnung):

méthylprednisolone 500

Dosierung:

500,00 mg

Darreichungsform:

Poudre

Zusammensetzung:

pour un flacon de lyophilisat > méthylprednisolone 500,00 mg sous forme de : hémisuccinate de méthylprednisolone 633,50 mg

Verabreichungsweg:

intraveineuse

Einheiten im Paket:

10 flacon(s) en verre

Verschreibungstyp:

la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier; liste I; prescription hospitalière

Therapiebereich:

CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES - code ATC : H02AB04Ce médicament est un corticoïde.Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

1996-10-10

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2023
Dénomination du médicament
METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 500 mg, poudre pour solution injectable
Méthylprednisolone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
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·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 500 mg, poudre pour
solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
METHYLPREDNISOLONE VIATRIS
500 mg, poudre pour solution injectable ?
3. Comment utiliser METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 500 mg, poudre pour
solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 500 mg, poudre pour
solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 500 mg, poudre pour
solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON
ASSOCIES - code
ATC : H02AB04
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 500 mg, poudre pour solution injectable ?
N’utilisez jamais METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 500 mg, poudre pour
solution injectable dan

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 500 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hémisuccinate de méthylprednisolone
.............................................................................
633,50 mg
Quantité correspondant à méthylprednisolone base
......................................................... 500,00 mg
Pour un flacon.
Excipient à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont celles de la corticothérapie générale, lorsque
des posologies élevées sont nécessaires
en particulier :
·
manifestations extra-rénales de certaines maladies systémiques
telles que le lupus érythémateux
disséminé, en cas d'échec de la corticothérapie à dose
conventionnelle,
·
traitement d'attaque de certaines glomérulopathies associées ou non
à une maladie systémique : en cas
d'échec d'un traitement usuel,
·
certaines vascularites nécrosantes en association éventuelle aux
échanges plasmatiques,
·
transplantation d'organe et de cellules souches hématopoïétiques
allogéniques :
o
traitement du rejet de greffe,
o
traitement de la réaction du greffon contre l'hôte,
·
les manifestations aiguës de la polyarthrite rhumatoïde en cas
d'échec du traitement usuel, et de la
corticothérapie à dose conventionnelle,
·
certains purpuras thrombopéniques immunologiques très sévères,
·
sclérose en plaques en poussée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone
: 4 mg de méthylprednisolone.
Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie
inhalée par nébuliseur.
Cette spécialité n’est pas adaptée à l’administration par voie
épidurale.
Ce médicament est réservé aux cas nécessitant une corticothérap