Methylprednisolone EG 16 mg comp.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-07-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-07-2022

Wirkstoff:

Méthylprednisolone 16 mg

Verfügbar ab:

EG SA-NV

ATC-Code:

H02AB04

Darreichungsform:

Comprimé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Methylprednisolone

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 493555-01; 493555-02; 493555-03

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2016-03-11

Gebrauchsinformation

                                Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
METHYLPREDNISOLONE EG 4 MG COMPRIMÉS
METHYLPREDNISOLONE EG 16 MG COMPRIMÉS
Méthylprednisolone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Methylprednisolone EG et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Methylprednisolone EG?
3.
Comment prendre Methylprednisolone EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Methylprednisolone EG?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE METHYLPREDNISOLONE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Methylprednisolone EG contient de la méthylprednisolone. La
méthylprednisolone appartient à un
groupe de médicaments appelés corticostéroïdes.
La méthylprednisolone inhibe les signes d’inflammation locaux
(fièvre, gonflement, douleur, rougeur)
et les réactions d’hypersensibilité. Elle influence aussi
plusieurs organes et processus métaboliques.
Dès lors, elle est utilisée dans le traitement d’un grand nombre
d’affections, y compris:
-
les affections rhumatiques d’origine variée;
-
les affections allergiques: y compris le rhume des foins, l’asthme,
les allergies médicamenteuses;
-
les affections cutanées;
-
les affections oculaires d’origine allergique ou inflammatoire;
-
certains types d’inflammation du système digestif;
-
c
                                
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Fachinformation

                                Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Methylprednisolone EG 4 mg comprimés
Methylprednisolone EG 16 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Methylprednisolone EG 4 mg comprimés: Chaque comprimé contient 4 mg
de méthylprednisolone
Methylprednisolone EG 16 mg comprimés: Chaque comprimé contient 16
mg de méthylprednisolone
Excipients à effet connu:
Methylprednisolone EG 4 mg comprimés: Chaque comprimé contient
36,625 mg de lactose
monohydraté et 5,625 mg de saccharose.
Methylprednisolone EG 16 mg comprimés: Chaque comprimé contient
146,5 mg de lactose
monohydraté et 22,5 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Methylprednisolone EG 4 mg comprimés:
Comprimés biconvexes, ronds, blancs à blanc cassé, de 4 mm de
diamètre, lisses sur les deux faces.
Methylprednisolone EG 16 mg comprimés:
Comprimés biconvexes, ovales, blancs à blanc cassé, d’une
longueur de 10,10 mm et d’une hauteur de
7,30 mm, présentant une barre de cassure sur une face et
l’inscription ‘16’ gravée sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les glucocorticoïdes doivent être considérés comme un traitement
purement symptomatique, sauf dans
certains troubles endocriniens, où ils sont administrés comme
traitement de substitution.
Methylprednisolone EG est indiqué dans les cas suivants:
TROUBLES NON ENDOCRINIENS
1. AFFECTIONS RHUMATISMALES
En tant que traitement adjuvant pour une administration de courte
durée (pour aider le patient pendant
un épisode aigu ou une exacerbation) en cas de:
-
Rhumatisme psoriasique
-
Polyarthrite rhumatoïde, y compris sa forme juvénile (dans certains
cas, un traitement
d'entretien à faible dose peut s'avérer nécessaire)
-
Spondylarthrite ankylosante
1/19
Résumé des caractéristiques du produit
-
Inflammations abarticulaires (telles que bursi
                                
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Fachinformation Fachinformation Niederländisch 01-07-2022

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