Methylprednisolon-ratiopharm 500 mg p.i.

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Methylprednisolonhydrogensuccinat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

Methyl Prednisolone Hydrogen Succinate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Methylprednisolonhydrogensuccinat (Ph.Eur.) (07523) 662,9 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2012-12-06

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_METHYLPREDNISOLON-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG P.I. _
_METHYLPREDNISOLON-RATIOPHARM_
_®_
_ 125 MG P.I. _
_METHYLPREDNISOLON-RATIOPHARM_
_®_
_ 500 MG P.I. _
_METHYLPREDNISOLON-RATIOPHARM_
_®_
_ 1000 MG P.I. _
_ _
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Wirkstoff: Methylprednisolon (als
Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Diese Patienteninformation enthält alle Informationen, die Sie über
das Arzneimittel wissen
sollten.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Methylprednisolon-ratiopharm
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Methylprednisolon-ratiopharm
®
beachten?
3. Wie ist Methylprednisolon-ratiopharm
®
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Methylprednisolon-ratiopharm
®
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST METHYLPREDNISOLON-RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Methylprednisolon-ratiopharm
®
ist Methylprednisolon.
Methylprednisolon-ratiopharm
®
enthält Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz.
Methylprednisolon gehört zur Arzneimittelgruppe der Kortikosteroide
(Steroide). Kortikosteroide
werden natürlicherweise vom Körper produziert und sind für viele
Körperfunktionen erford

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_METHYLPREDNISOLON-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG P.I. _
_METHYLPREDNISOLON-RATIOPHARM_
_®_
_ 125 MG P.I. _
_METHYLPREDNISOLON-RATIOPHARM_
_®_
_ 500 MG P.I. _
_METHYLPREDNISOLON-RATIOPHARM_
_®_
_ 1000 MG P.I. _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Methylprednisolon-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg p.i._
1 Durchstechflasche enthält 53,0 mg
Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat-Natriumsalz
(entsprechend 40 mg Methylprednisolon). Jeder ml der rekonstituierten
Lösung enthält 40 mg
Methylprednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche
enthält 0,348 mmol
(8.01 mg) Natrium
_ _
_ _
_Methylprednisolon-ratiopharm_
_®_
_ 125 mg p.i. _
1 Durchstechflasche enthält 165,7 mg
Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat-Natriumsalz
(entsprechend 125 mg Methylprednisolon). Jeder ml der rekonstituierten
Lösung enthält
62,5 mg Methylprednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche
enthält 0,307 mmol
(7,07 mg) Natrium
_ _
_ _
_Methylprednisolon-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg p.i. _
1 Durchstechflasche enthält 662,9 mg
Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat-Natriumsalz
(entsprechend 500 mg Methylprednisolon). Jeder ml der rekonstituierten
Lösung enthält
62,5 mg Methylprednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche
enthält 1,229 mmol
(28,3 mg) Natrium
_ _
_ _
_Methylprednisolon-ratiopharm_
_®_
_ 1000 mg p.i. _
1 Durchstechflasche enthält 1326 mg
Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat-Natriumsalz
(entsprechend 1000 mg Methylprednisolon). Jeder ml der
rekonstituierten Lösung enthält
62,5 mg Methylprednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche
enthält 2,459 mmol
(56,6 mg) Natrium
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
2
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Weißes oder fast weißes steriles lyophilisiertes Pulver.
Rekonstituiert