Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm 54 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Methylphenidathydrochlorid

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N06BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

methylphenidate

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Methylphenidathydrochlorid (06085) 54 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-02-14

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID-NEURAXPHARM
® 18 MG
Retardtabletten
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID-NEURAXPHARM
® 36 MG
Retardtabletten
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID-NEURAXPHARM
® 54 MG
Retardtabletten
Wirkstoff: Methylphenidathydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR
KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind bzw. Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm und wofür wird es
angewendet?
2. Was
sollten
Sie
bzw.
Ihr
Kind
vor
der
Einnahme
von
Methylphenidathydrochlorid-
neuraxpharm beachten?
3. Wie ist Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METHYLPHENIDATHYDROCHLORID-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
WOFÜR METHYLPHENIDATHYDROCHLORID-NEURAXPHARM ANGEWENDET WIRD
Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm
wird
zur
Behandlung
der
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) angewendet.
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•
Es wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren
angewendet.
•
Es wird nur nach versuchter Behandlung ohne Arzneimittel, wie etwa
psychologischer
Beratung und Verhaltenstherapie, angewendet.
Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm ist nicht zur Behandl

Fachinformation

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm 18 mg
Retardtabletten
Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm 36 mg
Retardtabletten
Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm 54 mg
Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm 18 mg Retardtabletten _
Jede
Retardtablette
enthält
18
mg
Methylphenidathydrochlorid
(entsprechend
15,57
mg
Methylphenidat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält maximal 12,3 mg
Sucrose.
_Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm 36 mg Retardtabletten _
Jede
Retardtablette
enthält
36
mg
Methylphenidathydrochlorid
(entsprechend
31,13
mg
Methylphenidat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält maximal 24,6 mg
Sucrose.
_Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm 54 mg Retardtabletten _
Jede
Retardtablette
enthält
54
mg
Methylphenidathydrochlorid
(entsprechend
46,7
mg
Methylphenidat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält maximal 36,9 mg
Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm 18 mg Retardtabletten _
Gelbliche bis gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser
von 6,3 mm.
_Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm 36 mg Retardtabletten _
Weiße
bis
grauweiße,
längliche,
bikonvexe
11,3
x
5,3
mm
große
Tabletten
mit
einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
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_Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm 54 mg Retardtabletten _
Rötliche bis rote, längliche, bikonvexe 13,3 x 6,4 mm große
Tabletten mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS)
Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm
ist
im
Rahmen
einer
therapeutischen
Gesamtstrategie
zur
Behandlung
von
Aufmerksamkeitsdefizi