Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma 18 mg Retardtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

METHYLPHENIDAT HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Develco Pharma GmbH

ATC-Code:

N06BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Methylphenidate hydrochloride

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2016-04-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma 18 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Methylphenidathydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie bzw. Ihr Kind.
-
Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Methylphenidathydrochlorid
Develco Pharma
beachten?
3.
Wie ist Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METHYLPHENIDATHYDROCHLORID DEVELCO PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
WOFÜR METHYLPHENIDATHYDROCHLORID ANGEWENDET WIRD
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID DEVELCO PHARMA WIRD ZUR BEHANDLUNG DER
AUFMERKSAMKEITSDEFIZIT-/HYPERAKTIVITÄTSSTÖRUNG (ADHS) ANGEWENDET
•
bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren
•
es wird nur nach versuchter Behandlung ohne Arzneimittel, wie etwa
psychologischer Beratung
und Verhaltenstherapie, angewendet.
Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma ist nicht zur Behandlung von
ADHS bei Kindern unter
6 Jahren oder zur Einleitung der Behandlung bei Erwachsenen
vorgesehen. Wurde jedoch die
Behandlung bereits in einem jüngeren Alter begonnen, kann es
angebrach

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma 18 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 18 mg Methylphenidathydrochlorid
(entsprechend 15,57 mg
Methylphenidat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 12,3 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Gelblich bis gelbe, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem
Durchmesser von 6,3 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
AUFMERKSAMKEITSDEFIZIT-HYPERAKTIVITÄTS-STÖRUNG (ADHS)
Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma ist im Rahmen einer
therapeutischen Gesamtstrategie
zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen
(ADHS) bei Kindern ab
einem Alter von 6 Jahren und Jugendlichen indiziert, wenn sich andere
therapeutische Maßnahmen
allein als unzureichend erwiesen haben. Die Behandlung muss unter
Aufsicht eines Spezialisten für
Verhaltensstörungen bei Kindern durchgeführt werden. Die Diagnose
ist anhand der aktuellen DSM-
Kriterien oder der ICD-Richtlinien zu stellen und auf einer
vollständigen Anamnese und Untersuchung
des Patienten basieren. Die Diagnose darf sich nicht allein auf das
Vorhandensein eines oder mehrerer
Symptome stützen.
Die spezifische Ätiologie dieses Syndroms ist unbekannt. Ein
spezifischer diagnostischer Test existiert
nicht. Eine adäquate Diagnose erfordert die Berücksichtigung
medizinischer und spezieller
psychologischer, pädagogischer Quellen und des sozialen Umfeldes.
Eine therapeutische Gesamtstrategie umfasst in der Regel sowohl
psychologische, pädagogische und
soziale als auch pharmakotherapeutische Maßnahmen und zielt auf eine
Stabilisierung von Kindern
mit einem Verhaltenssyndrom ab, das durch folgende Symptome
charakterisiert sein kann: chronische
kurze Aufmerksamkeitsspanne in der Anamnese, Ablenkbarkeit, emotionale
Labilität, Impulsivität,
mä�