Methylphenidat STADA 30 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

METHYLPHENIDAT HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

N06BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-09-21

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METHYLPHENIDAT STADA 10 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
METHYLPHENIDAT STADA 20 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
METHYLPHENIDAT STADA 30 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
METHYLPHENIDAT STADA 40 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
Wirkstoff: Methylphenidathydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Methylphenidat STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Methylphenidat STADA beachten?
3.
Wie ist Methylphenidat STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methylphenidat STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST METHYLPHENIDAT STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WOFÜR ES ANGEWENDET WIRD
Methylphenidat STADA wird zur Behandlung der
„Aufmerksamkeitsdefizit-
/Hyperaktivitätsstörung” (ADHS) angewendet.
•
Es wird bei Kindern und Jugendlichen von 6 bis 18 Jahren sowie bei
Erwachsenen eingesetzt.
•
Es wird nur verwendet, nachdem Behandlungen ohne Arzneimittel versucht
wurden, wie zum Beispiel psychologische Beratung und
Verhaltenstherapie,
und diese alleine nicht ausreichten.
2
Methylphenidat STADA ist nicht zur Behandlung von ADHS bei Kindern
unter 6
Jahren bestimmt. Man wei�

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Methylphenidat STADA 10 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
Methylphenidat STADA 20 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
Methylphenidat STADA 30 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
Methylphenidat STADA 40 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Methylphenidat STADA 10 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung_
Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 8,65 mg
Methylphenidat
als 10 mg Methylphenidathydrochlorid.
_Methylphenidat STADA 20 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung_
Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 17,3 mg
Methylphenidat
als 20 mg Methylphenidathydrochlorid.
_Methylphenidat STADA 30 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung_
Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 25,95
mg
Methylphenidat als 30 mg Methylphenidathydrochlorid.
_Methylphenidat STADA 40 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung_
Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 34,6 mg
Methylphenidat
als 40 mg Methylphenidathydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
_Methylphenidat STADA 10 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung_
Opake Hartgelatinekapsel (Größe 3) mit kräftig gelbem Ober- und
weißem Unterteil
und dem Aufdruck „10“ in schwarzer Drucktinte, gefüllt mit
weißen bis cremefarbenen
kugelförmigen Pellets. Kapsellänge: 15,9 mm.
_Methylphenidat STADA 20 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung_
Opake Hartgelatinekapsel (Größe 3) mit weißem Ober- und Unterteil
und dem
Aufdruck „20“ in schwarzer Drucktinte, gefüllt mit weißen bis
cremefarbenen
2
kugelförmigen Pellets. Kapsellänge: 15,9 mm.
_Methylphenidat STADA 30 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofff