Methotrexat STADA 25 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: myHealthbox

Wirkstoff:

Methotrexat

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel AG

ATC-Code:

L01BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Methotrexate

Dosierung:

25mg

Darreichungsform:

Injektionslösung

Verabreichungsweg:

Zur subkutanen/intramuskulären Anwendung

Einheiten im Paket:

Packung mit 1 Fertigspritze mit 0,3ml, 0,4ml, 0,5ml, 0,8ml, 1,0 ml Injektionslösung

Verschreibungstyp:

Verschreibungspflichtig

Hergestellt von:

hameln rds a.s., STADA Arzneimittel AG , Centrafarm Services B.V, Clonmel Healthcare Ltd.

Therapiegruppe:

Antineoplastische und immunmodulierende Mittel; Antimetaboliten; Folsäure-Analoga

Anwendungsgebiete:

Aktive rheumatoide Arthritis (RA) bei erwachsenen Patienten, polyarthritische Formen von schwerer aktiver juveniler idiopathischer Arthritis (JIA), wenn das Ansprechen auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) nicht ausreichend war, schwere Formen von Psoriasis vulgaris, insbesondere vom Plaquetyp, die nicht ausreichend mit konventionellen Therapie-Methoden wie Phototherapie, PUVATherapie und Retinoiden behandelt werden können, sowie schwere Psoriasis arthropathica.

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähig

Berechtigungsdatum:

2015-06-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

Methotrexat STADA 25 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze 
Methotrexat 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später 
nochmals lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder 
Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht 
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die 
gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder 
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.  

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 
1.  Was ist Methotrexat STADA und wofür wird es angewendet? 
2.  Was sollten Sie vor der Anwendung von Methotrexat STADA beachten? 
3.  Wie ist Methotrexat STADA anzuwenden? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist Methotrexat STADA aufzubewahren? 
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST METHOTREXAT STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Methotrexat STADA ist ein Arzneimittel mit folgenden Eigenschaften:  
•
  es behindert die Vermehrung bestimmter, sich schnell teilender Körperzellen 
(Anti- 
Krebs-Mittel), 
•
  es verringert unerwünschte Reaktionen des körpereigenen Abwehrsystems  
(Immunsuppressivum) und 
•
  es besitzt entzündungshemmende Wirkungen. 

Methotrexat STADA wird angewendet zur Behandlung von 
•
  aktiver rheumatoider Arthritis (RA) bei Erwachsenen, 
•
  polyarthritischen Formen (wenn fünf oder mehr

Fachinformation

FACHINFORMATION 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Methotrexat STADA 25 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

1 ml Injektionslösung enthält 25 mg Methotrexat. 

1 Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält 7,5 mg Methotrexat. 
1 Fertigspritze mit 0,4 ml Injektionslösung enthält 10 mg Methotrexat. 
1 Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung enthält 15 mg Methotrexat. 
1 Fertigspritze mit 0,8 ml Injektionslösung enthält 20 mg Methotrexat. 
1 Fertigspritze mit 1,0 ml Injektionslösung enthält 25 mg Methotrexat. 

Das Arzneimittel enthält maximal 5,21 mg Natrium pro ml Injektionslösung. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Injektionslösung in einer Fertigspritze 

Das Arzneimittel ist eine klare, gelbliche Injektionslösung. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 

•
  Aktive rheumatoide Arthritis (RA) bei erwachsenen Patienten, 
•
  polyarthritische Formen von schwerer aktiver juveniler idiopathischer Arthritis (JIA),  
wenn das Ansprechen auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) nicht ausreichend 
war, 
•
  schwere Formen von Psoriasis vulgaris, insbesondere vom Plaquetyp, die nicht  
ausreichend mit konventionellen Therapie-Methoden wie Phototherapie, PUVA-
Therapie und Retinoiden behandelt werden können, sowie schwere Psoriasis 
arthropathica. 

4.2 
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

DOSIERUNG 
Methotrexat sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die mit den unterschiedlichen 
Eigenschaften des Arzneimittels sowie dessen Wirkungsweise vertraut sind. Die 
Anwendung sollte routinemäßig von medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden. 
Sollte es die klinische Situation erlauben, kann d