Methotrexat Kohne 25mg/ml Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Methotrexat

Verfügbar ab:

Kohne Pharma GmbH (8036233)

INN (Internationale Bezeichnung):

methotrexate

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Methotrexat (00658) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intrathekale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-03-23

Gebrauchsinformation

METHOTREXAT KOHNE PHARMA 25 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG 45913.00.00
Erstellt: Nicola Florian 12.08.2008
Geprüft: Corinna Creutz 13.08.2008
Freigabe: 

  Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN
ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METHOTREXAT KOHNE PHARMA 25 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Methotrexat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Methotrexat Kohne Pharma 25 mg/ml Infusionslösung und
wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Methotrexat Kohne
Pharma 25 mg/ml Infusionslösung beachten?
3.
Wie ist Methotrexat Kohne Pharma 25 mg/ml Infusionslösung
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methotrexat Kohne Pharma 25 mg/ml Infusionslösung
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.  WAS IST METHOTREXAT KOHNE PHARMA 25 MG/ML
INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Methotrexat Kohne Pharma 25 mg/ml Infusionslösung ist ein
Folsäureanalogon mit folgenden Eigenschaften:
METHOTREXAT KOHNE PHARMA 25 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG 45913.00.00
Erstellt: Nicola Florian 12.08.2008
Geprüft: Corinna Creutz 13.08.2008
Freigabe: 

  Seite 2
-
hemmt als Antimetabolit die Vermehrung sich sc

Fachinformation

METHOTREXAT KOHNE PHARMA 25 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG 45913.00.00
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Methotrexat Kohne Pharma 25 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Methotrexat
1 ml Infusionslösung enthält 25 mg Methotrexat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
I. ONKOLOGISCHE INDIKATION
-
CHORIONEPITHELIOM (BLASENMOLE)
-
als Monochemotherapie bei Patientinnen mit guter Prognose (“low risk”),
-
in Kombination mit anderen zytostatischen Arzneimitteln bei Patientinnen mit schlechter 
Prognose (“high risk”).
-
MAMMAKARZINOME
-
in Kombination mit anderen zytostatischen Arzneimitteln zur adjuvanten Therapie nach 
Resektion des Tumors oder Mastektomie sowie zur palliativen Therapie im 
fortgeschrittenen Stadium.
-
KARZINOMEN IM KOPF­ UND HALSBEREICH
-
zur palliativen Monotherapie im metastasierten Stadium oder bei Rezidiven.
-
NON­HODGKIN­LYMPHOME
-
von intermediärem oder hohem Malignitätsgrad im Erwachsenenalter in Kombination mit 
anderen zytostatischen Arzneimitteln,
-
im Kindesalter in Kombination mit anderen zytostatischen Arzneimitteln.
Erstellt: Nicola Florian 12.08.2008
Geprüft: Corinna Creutz 13.08.2008
Freigabe:
Seite 1
METHOTREXAT KOHNE PHARMA 25 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG 45913.00.00
-
AKUTE LYMPHATISCHE LEUKÄMIEN INKL. MENINGEOSIS LEUCAEMICA
Methotrexat in niedriger Dosierung wird angewendet bei akuten lymphatischen Leukämien 
(ALL) im Kindes­ und Erwachsenenalter im Rahmen komplexer Therapieprotokolle zur 
remissionserhaltenden Therapie (bei systemischer Anwendung) sowie zur Prophylaxe und 
Therapie der Meningeosis leucaemica (bei intrathekaler Anwendung).
II. DERMATOLOGISCHE INDIKATION
-
SCHWERE FORMEN DER AKTIVEN CHRONISCHEN POLYARTHRITIS (RHEUMATOID