Methotrexat HEXAL 5mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Methotrexat-Dinatrium

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Methotrexate disodium

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Methotrexat-Dinatrium (10616) 5,48 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-07-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
WICHTIGER WARNHINWEIS zur Dosierung von Methotrexat:
Methotrexat zur Therapie von RHEUMATOLOGISCHEN ERKRANKUNGEN ODER
ERKRANKUNGEN DER HAUT DARF NUR 1 X WÖCHENTLICH angewendet werden.
Methotrexat zur Therapie von KREBSERKRANKUNGEN muss SORGFÄLTIG UND
ABHÄNGIG
VON DER KÖRPEROBERFLÄCHE DOSIERT werden.
Fehlerhafte Dosierung von Methotrexat kann zu schwerwiegenden
Nebenwirkungen, einschließlich tödlich verlaufender, führen. Lesen
Sie den
Abschnitt 3 dieser Gebrauchsinformation sehr sorgfältig.
Sprechen Sie vor der Anwendung von Methotrexat mit Ihrem Arzt oder
Apotheker,
wenn Sie noch irgendwelche Fragen haben.
_METHOTREXAT HEXAL 5 MG TABLETTEN_
Wirkstoff: Methotrexat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Methotrexat HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Methotrexat HEXAL beachten?
3.
Wie ist Methotrexat HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methotrexat HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METHOTREXAT HEXAL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Methotrexat HEXAL ist ein Arzneimittel mit folgenden Eigenschaften:
-
es behindert das Wachstum bestimmter, sich schnell teilender
Körperzellen
-
es verringert unerwünschte Reaktionen des körpereigenen
Abwehrsystems
(Immunsupp

Fachinformation

FACHINFORMATION
WICHTIGER WARNHINWEIS zur Dosierung von Methotrexat:
Methotrexat zur Therapie von RHEUMATOLOGISCHEN ODER DERMATOLOGISCHEN
ERKRANKUNGEN DARF NUR 1 X WÖCHENTLICH eingenommen / angewendet
werden.
Methotrexat zur Therapie von ONKOLOGISCHEN ERKRANKUNGEN muss
SORGFÄLTIG
UND ABHÄNGIG VON DER KÖRPEROBERFLÄCHE DOSIERT werden.
Fehlerhafte Dosierung von Methotrexat kann zu schwerwiegenden
Nebenwirkungen, einschließlich tödlich verlaufender, führen. Das
medizinische
Personal und die Patienten sind entsprechend zu unterweisen.
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Methotrexat HEXAL 2,5 mg Tabletten
Methotrexat HEXAL 5 mg Tabletten
Methotrexat HEXAL 10 mg Tabletten
Methotrexat HEXAL 15 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Methotrexat HEXAL 2,5 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 2,74 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 2,5 mg
Methotrexat.
_Methotrexat HEXAL 5 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 5,48 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 5 mg
Methotrexat.
_ _
_Methotrexat HEXAL 7,5 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 8,22 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 7,5 mg
Methotrexat.
_Methotrexat HEXAL 10 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 10,96 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 10 mg
Methotrexat.
_ _
_Methotrexat HEXAL 15 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 16,44 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 15 mg
Methotrexat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Methotrexat HEXAL 2,5 mg/- 10 mg/- 15 mg Tabletten _
Gelbe, runde Tabletten mit einer Kerbe auf einer Seite.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
_Methotrexat HEXAL 5 mg Tabletten _
Gelbe runde Tabletten, ohne Bruchkerbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE

MaligneTrophoblasttumoren

Akute lymphatische Leukämien (ALL)
Methotrexat in niedriger Dosierung wird angewendet zur Behandlung
akuter
lymphatischer Leukämien im Kindes- und Erwachsenenalter im Rahmen
kom-
plexer Therapiepro