Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methotrexat-Dinatrium
TEVA GmbH (3086597)
L01BA01
Methotrexate disodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Methotrexat-Dinatrium (10616) 5,484 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intrathekale Anwendung; intravenöse Anwendung
verlängert
1985-03-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER WICHTIGER WARNHINWEIS zur Dosierung von Methotrexat: Methotrexat zur Therapie von KREBSERKRANKUNGEN muss SORGFÄLTIG UND ABHÄNGIG VON DER KÖRPEROBERFLÄCHE DOSIERT werden. FEHLERHAFTE DOSIERUNG von Methotrexat kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, einschließlich tödlich verlaufender, führen. Lesen Sie den Abschnitt 3 dieser Gebrauchsinformation sehr sorgfältig. Sprechen Sie vor der Anwendung von Methotrexat mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie noch irgendwelche Fragen haben. METHOTREXAT-GRY ® 5 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG Methotrexat-Dinatrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Methotrexat-GRY ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Methotrexat-GRY ® beachten? 3. Wie ist Methotrexat-GRY ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Methotrexat-GRY ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METHOTREXAT-GRY ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Methotrexat gehört zur Arzneimittelgruppe der Antimetabolite, welche das Zellwachstum und damit auch das Wachstum von Krebszellen beeinflussen. Es wird in der Krebsbehandlung eingesetzt und hemmt die Wirkung von Dihydrofolatreduktase. Dieses Enzym spielt beim Zellwachstum eine wichtige Rolle. Durc Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION WICHTIGER WARNHINWEIS zur Dosierung von Methotrexat: Methotrexat zur Therapie von ONKOLOGISCHEN ERKRANKUNGEN muss SORGFÄLTIG UND ABHÄNGIG VON DER KÖRPEROBERFLÄCHE DOSIERT werden. FEHLERHAFTE DOSIERUNG von Methotrexat kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, einschließlich tödlich verlaufender, führen. Das medizinische Personal und die Patienten sind entsprechend zu unterweisen. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Methotrexat-GRY ® 5 mg/2 ml Injektionslösung Methotrexat-GRY ® 50 mg/2 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Methotrexat-GRY_ _®_ _ 5 mg/2 ml _ Jede Durchstechflasche mit 2 ml Injektionslösung enthält 5,48 mg Methotrexat-Dinatrium entsprechend 5 mg Methotrexat. _Methotrexat-GRY_ _®_ _ 50 mg/2 ml _ Jede Durchstechflasche mit 2 ml Injektionslösung enthält 54,84 mg Methotrexat-Dinatrium entsprechend 50 mg Methotrexat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, gelbe, wässrige Lösung, frei von Schwebstoffen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _METHOTREXAT IN NIEDRIGER (EINZELDOSIS < 100 MG/M² KÖRPEROBERFLÄCHE [KOF]) UND MITTELHOHER _ _DOSIERUNG (EINZELDOSIS 100-1.000 MG/M_ _2_ _ KOF) IST ANGEZEIGT BEI FOLGENDEN ONKOLOGISCHEN _ _ERKRANKUNGEN: _ Maligne Trophoblasttumore - als Monochemotherapie bei Patientinnen mit guter Prognose („low risk“). - in Kombination mit anderen zytostatischen Arzneimitteln bei Patientinnen mit schlechter Prognose („high risk“). Mammakarzinome _ _ 2 - in Kombination mit anderen zytostatischen Arzneimitteln zur adjuvanten Therapie nach Resektion des Tumors oder Mastektomie sowie zur palliativen Therapie im fortgeschrittenen Stadium. Karzinome im Kopf- und Halsbereich - zur palliativen Monotherapie im metastasierten Stadium oder bei Rezidiven. Non-Hodgkin-Lymphome - IM ERWACHSENENALTER: zur Behandlung von Non-Hodgkin-Lymphomen von intermediärem oder hohem Malignitätsgrad in Ko Lesen Sie das vollständige Dokument