Methotrexat Accord 7.5 mg/0.15 ml Injektionslösung im Fertiginjektor

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

methotrexatum

Verfügbar ab:

Accord Healthcare AG

ATC-Code:

L04AX03

INN (Internationale Bezeichnung):

methotrexatum

Darreichungsform:

Injektionslösung im Fertiginjektor

Zusammensetzung:

methotrexatum 7.5 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.15 ml corresp. natrium max. 3.47 mg.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Arthritis, Psoriasis, Morbus Crohn

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

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Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Methotrexat Accord® Injektionslösung im Fertiginjektor
Was ist Methotrexat Accord und wann wird es angewendet?
Wann darf Methotrexat Accord nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Methotrexat Accord Vorsicht geboten?
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Stillzeit angewendet werden?
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Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
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geprüft.
DIV.
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Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
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Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
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Methotrexat Accord® Injektionslösung im Fertiginjektor
Was ist Methotrexat Accord und wann wird es angewendet?
Der arzneilich wirksame Bestandteil in Methotrexat Accord ist
Methotrexat.
1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Methotrexat (als
Methotrexat-Natrium).
Der Wirkstoff Methotrexat ist ein Folsäureanalogon mit folgenden
Eigenschaften:
·es hemmt als Antimetabolit die Vermehrung sich schnell teilender
Zellen,
·es unterdrückt bzw. schwächt als Immunsuppressivum unerwünschte
körpereigene Abwehrreaktionen
ab,
·es hat als Antiphlogistikum entzündungshemmende Wirkungen.
·
Metho

Fachinformation

Methotrexat Accord®
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Methotrexat als Methotrexat-Natrium.
Hilfsstoffe
Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung), Wasser für
Injektionszwecke.
Maximaler Natriumgehalt pro Fertigspritze bzw. Fertiginjektor: 13.88
mg.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung in einer Fertigspritze bzw. Injektionslösung im
Fertiginjektor
1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Methotrexat (als
Methotrexat-Natrium).
1 Fertigspritze bzw. Fertiginjektor zu 0,15 ml enthält 7,5 mg
Methotrexat.
1 Fertigspritze bzw. Fertiginjektor zu 0,2 ml enthält 10 mg
Methotrexat.
1 Fertigspritze bzw. Fertiginjektor zu 0,25 ml enthält 12,5 mg
Methotrexat.
1 Fertigspritze bzw. Fertiginjektor zu 0,3 ml enthält 15 mg
Methotrexat.
1 Fertigspritze bzw. Fertiginjektor zu 0,35 ml enthält 17,5 mg
Methotrexat.
1 Fertigspritze bzw. Fertiginjektor zu 0,4 ml enthält 20 mg
Methotrexat.
1 Fertigspritze bzw. Fertiginjektor zu 0,45 ml enthält 22,5 mg
Methotrexat.
1 Fertigspritze bzw. Fertiginjektor zu 0,5 ml enthält 25 mg
Methotrexat.
1 Fertigspritze bzw. Fertiginjektor zu 0,55 ml enthält 27,5 mg
Methotrexat.
1 Fertigspritze bzw. Fertiginjektor zu 0,6 ml enthält 30 mg
Methotrexat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aktive rheumatoide Arthritis bei erwachsenen Patienten.
Polyarthritische Formen der schweren, aktiven juvenilen idiopathischen
Arthritis bei mangelndem
Ansprechen auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR).
Schwere, hartnäckige und beeinträchtigende Psoriasis vulgaris, die
nicht genügend auf andere
Therapieformen wie Phototherapie, PUVA und Retinoide anspricht, sowie
schwere Psoriasis
arthropathica bei erwachsenen Patienten.
Leichter bis mittelschwerer Morbus Crohn, entweder allein oder in
Kombination mit Kortikosteroiden
bei erwachsenen Patienten, die auf Thiopurine nicht ansprechen oder
diese nicht vertragen.
Dosierung/Anwendung
Methotrexat Accord ist nur für nicht-onkologische Anwendungsgebiete
zugelassen.
·Dieses Arzneimittel darf nur 1x wöchentlich verabreicht werden.