Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thiamazol
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
H03BB02
thiamazole
Tablette
Teil 1 - Tablette; Thiamazol (03972) 20 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2003-03-18
de-pal-methizol-sd-20mg-202001-cv.docx Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER METHIZOL ® SD 20 MG, TABLETTEN Thiamazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Methizol SD 20 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Methizol SD 20 mg beachten? 3. Wie ist Methizol SD 20 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Methizol SD 20 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METHIZOL SD 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Methizol SD 20 mg ist ein Arzneimittel zur Hemmung der Schilddrüsenfunktion (Thyreostatikum). ANWENDUNGSGEBIETE - Medikamentöse Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion, die ohne oder nur mit kleiner Schilddrüsenvergrößerung (Kropf) einhergeht, sowie bei jüngeren Patienten - Operationsvorbereitung bei allen Formen der Schilddrüsenüberfunktion - Vorbereitung von Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion vor einer geplanten Radioiodtherapie (Anweisung durch den behandelnden Arzt) - Intervallbehandlung nach einer Radioiodbehandlung - In Ausnahmefällen zur Dauerbehandlung der Schilddrüsenüberfunktion, wenn definitive Therapiemaßnahmen wegen des Allgemeinzustandes oder aus persönlichen Gründen nicht durchführbar sind oder abgelehnt werden und wenn Methizol SD 20 mg (in mög Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite: 1 von 11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Methizol ® SD 5 mg Tabletten Methizol ® SD 20 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Methizol SD 5 mg 1 Tablette enthält 5 mg Thiamazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 59,5 mg Lactose-Monohydrat. Methizol SD 20 mg 1 Tablette enthält 20 mg Thiamazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 95 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Methizol SD 5 mg Flache weiße bis leicht creme-weiße Tablette mit Facetten und einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Methizol SD 20 mg Flache gelbliche Tablette mit Facetten und einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Konservative Behandlung der Hyperthyreose, insbesondere bei kleiner oder fehlender Struma sowie bei jüngeren Patienten. Ziel der Therapie ist es, eine euthyreote Stoffwechsellage herzustellen und nach einer begrenzten Therapiedauer eine Dauerremission zu erzielen. Eine Remission für 1 Jahr lässt sich – je nach Selektion der behandelten Patienten – in höchstens 50 % der Fälle erzielen. Die mitgeteilten Remissionsraten schwanken erheblich, ohne dass die Gründe hierfür sicher bekannt sind. Eine Rolle dürften die Art der Hyperthyreose (immunogen oder nichtimmunogen), die Behandlungsdauer, die Dosis von Thiamazol und die alimentäre oder iatrogene Iodzufuhr spielen. Seite: 2 von 11 - Operationsvorbereitung bei allen Formen der Hyperthyreose. Hier kann durch eine zeitlich begrenzte Dauer der Vorbehandlung (etwa 3 – 4 Wochen, im Einzelfall auch länger) eine euthyreote Stoffwechsellage hergestellt werden, die das Operationsrisiko senkt. Die durch Thiamazol bedingte erhöhte Brüchigkeit und Blutungsbereitschaft des Schilddrüsengewebes kann durch zusätzliche präoperative Gabe von Iod („Plummerung“) kompensiert werden. - Vorbereitung zu einer geplanten R Lesen Sie das vollständige Dokument