Methionin STADA 500 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Methionin

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

G04BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

methionine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Methionin (02003) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-08-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
METHIONIN STADA
® 500 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Methionin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS METHIONIN STADA
® 500 MG FILMTABLETTEN
JEDOCH VORSCHRIFTSGEMÄSS ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind oder wenn Sie Erfahrungen mit einer der aufgeführten
Nebenwirkungen
gemacht haben, die schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist
Methionin STADA
®
500 mg
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Methionin STADA
®
500 mg
beachten?
3.
Wie ist Methionin STADA
®
500 mg
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methionin STADA
®
500 mg
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST METHIONIN STADA
® 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Methionin STADA
®
500 mg ist ein Urologikum.
METHIONIN STADA
® 500 MG WIRD ANGEWENDET
Zur Harnansäuerung mit dem therapeutischen Ziel:
•
Optimierung der Wirkung von Antibiotika mit Wirkungsoptimum im sauren
Urin (pH 4-6): z.B. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsäure,
Nitrofurane.
•
Vermeidung der Steinneubildung bei Phosphatsteinen (Struvit,
Karbonatapatit, Brushit).
•
Hemmung des Bakterienwachstums.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON METHIONIN STADA
® 500
MG BEACHTEN?
2
METHIONIN STADA
® 500 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie überempfindlich ge

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Methionin STADA
®
500 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Methionin
1 Filmtablette enthält 500 mg Methionin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Harnansäuerung mit dem therapeutischen Ziel:
−
Optimierung der Wirkung von Antibiotika mit Wirkungsoptimum im sauren
Urin (pH 4-6): z.B. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsäure,
Nitrofurane.
−
Vermeidung der Steinneubildung bei Phosphatsteinen (Struvit,
Karbonatapa-
tit, Brushit)
−
Hemmung des Bakterienwachstums.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
3-mal täglich 1-2 Filmtabletten (entsprechend 3-mal 0,5-1 g Methionin
täglich).
Bei nicht Azidose-gefährdeten Patienten kann in besonderen Fällen
die Dosie-
rung bis auf 10 g/Tag erhöht werden.
Therapeutisch angestrebt wird ein pH-Wert des Urins kleiner pH 6.
Dabei muss
berücksichtigt werden, dass die Wirkung von Methionin erst nach 5-6
Tagen ein-
tritt.
Die Filmtabletten werden mit reichlich Flüssigkeit eingenommen.
Die Anwendungsdauer richtet sich ausschließlich nach der
therapeutischen Not-
wendigkeit.
2
4.3 GEGENANZEIGEN
Methionin STADA
®
500 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden bei
Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen Bestanteil oder
einen der
sonstigen Bestandteile von Methionin STADA
®
500 mg Filmtabletten.
Methionin STADA
®
500 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden bei
angeborenen
Stoffwechselerkrankungen
(Homozysteinurie),
Harnsäure-
und
Zystinsteinleiden, bei Niereninsuffizienz, bei Oxalose (vermehrte
Ablagerungen
von Calciumoxalatkristallen im Nierengewebe und/oder anderen Organen),
Me-
thionin-Adenosyltransferase-Mangel, metabolischer Azidose, renaler
tubulärer
Azidose sowie bei Säuglingen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWEN-
DUNG
Wegen der Gefahr der Synthes