Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
méthadone (chlorhydrate de) 5 mg
ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
N07BC02
méthadone (chlorhydrate de) 5 mg
5 mg
Gélule
pour une gélule > méthadone (chlorhydrate de 5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)
Stupéfiants
délivrance effectuée par une pharmacie de ville; délivrance fractionnée de 7 jours; médicament nécessitant une surveillance part
MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE AUX OPIACES
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE AUX OPIACES - code ATC : N07BC02.Ce produit est exclusivement réservé au traitement de substitution des pharmacodépendances aux opioïdes aux conditions suivantes : être adulte ou adolescent de plus de 15 ans, avoir donné son consentement pour le traitement, être suivi aux plans médical, social et psychologique pour un traitement de substitution par méthadone depuis au moins 1 an, se soumettre à une consultation en centre de traitement habilité à délivrer la méthadone et accepter un examen d'urine pour le contrôle du traitement.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : délivrance effectuée par une pharmacie de ville; délivrance fractionnée de 7 jours; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription limitée à 4 semaines; prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres de soins d'accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA).; prescription réservée aux médecins exerçant dans les services hospitaliers spécialisés dans les soins aux toxicomanes; renouvellement non restreint; stupéfiants
Valide
2007-09-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/05/2023 Dénomination du médicament METHADONE AP-HP 5 mg, gélule Chlorhydrate de méthadone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. ATTENTION Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne dépassez pas la dose qui vous a été personnellement prescrite. Ne donnez ce médicament à aucune autre personne, même si elle présente les mêmes symptômes que vous. Cela pourrait être dangereux pour elle. NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS. NE PRENEZ PAS CE MEDICAMENT DEVANT DES ENFANTS. NE SORTEZ JAMAIS LES GELULES A L’AVANCE DE LEUR PLAQUETTE THERMOFORMEE. CE TRAITEMENT NE DOIT PAS ETRE UTILISE PAR DES PERSONNES NON-DEPENDANTES AUX OPIACES. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que METHADONE AP-HP 5 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre METHADONE AP-HP 5 mg, gélule ? 3. Comment prendre METHADONE AP-HP 5 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver METHADONE AP-HP 5 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE METHADONE AP-HP 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE AUX OPIACES - code ATC : N07BC02. Ce produit est exclusivement réservé au traitement de substitution des pharmacodépendances aux opioïdes aux conditions suivantes : · être adulte ou adolescent de plus de 15 ans, · avoir donné son consentement pour le traitement, · être suivi aux plans m Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/05/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT METHADONE AP-HP 5 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de méthadone..................................................................................................... 5 mg Pour une gélule. _Excipient à effet notoire_ : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule constituée d’un corps de couleur blanche comportant l’inscription en couleur noire « 5 mg » en radial et d’une coiffe de couleur ivoire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de substitution des pharmacodépendances majeures aux opioïdes dans le cadre d'une prise en charge médicale, sociale et psychologique, en relais de la forme sirop chez des patients traités par la forme sirop depuis au moins un an et stabilisés, notamment au plan médical et des conduites addictives. Le traitement est réservé aux adultes et adolescents de plus de 15 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La forme gélule n’est pas destinée à la mise en place d’un traitement par la méthadone (voir rubriques 4.1 et Conditions de prescription et de délivrance). Passage de la forme sirop à la forme gélule La forme gélule sera d’emblée prescrite à la posologie correspondant à la posologie d’entretien atteinte avec la forme sirop. La première prise de gélule doit avoir lieu le lendemain de la dernière prise de sirop, à l’heure habituelle. La posologie se situe habituellement entre 60 et 100 mg/jour, même si des doses supérieures peuvent être nécessaires chez certains patients. Les modifications de posologies ultérieures seront fondées, comme pour la forme sirop, sur la réévaluation clinique du patient en tenant compte des prises en charge associées. Mode d’administration Le traitement sera administré en une prise unique quotidienne (voir rubrique Conditions de prescription et de délivrance). L Lesen Sie das vollständige Dokument