Methadon Lannacher 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Methadonhydrochlorid

Verfügbar ab:

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. (3352403)

ATC-Code:

N07BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Methadone hydrochloride

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Methadonhydrochlorid (06581) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2018-07-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METHADON LANNACHER 10 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG
ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Methadonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Methadon Lannacher und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Methadon Lannacher beachten?
3.
Wie ist Methadon Lannacher einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methadon Lannacher aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST METHADON LANNACHER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Methadonhydrochlorid,
der
Wirkstoff
in
Methadon
Lannacher,
wird
angewendet
zur
oralen
Erhaltungstherapie (Substitutionsbehandlung) bei Opioidabhängigkeit.
Methadon Lannacher unterdrückt Entzugserscheinungen nach Beendigung
von Opioidmissbrauch
und das Verlangen nach Opioiden.
Die
Substitutionsbehandlung
bei
opioidabhängigen
Erwachsenen
wird
im
Rahmen
einer
entsprechenden
medizinischen
Überwachung
und
umfassenden
psychosozialen
Betreuung
durchgeführt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METHADON LANNACHER BEACHTEN?
METHADON LANNACHER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Methadonhydrochlorid,
Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-
hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind. Eine alle

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Methadon Lannacher
10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
ml
Konzentrat
zur
Herstellung
einer
Lösung
zum
Einnehmen
enthält
10
mg
Methadonhydrochlorid, entsprechend 8,95 mg Methadon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1
ml
Konzentrat
zur
Herstellung
einer
Lösung
zum
Einnehmen
enthält
1,8
mg
Methyl-4-
hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 218) und 0,2 mg Propyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.) (E 216).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung mit bitterem Geschmack,
ohne sichtbare Partikel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Methadonhydrochlorid, der Wirkstoff von Methadon Lannacher, wird
angewendet zur oralen
Erhaltungstherapie
bei
nachgewiesener
Opioidabhängigkeit
(Substitutionsbehandlung)
bei
Erwachsenen im Rahmen einer entsprechenden medizinischen Überwachung
und umfassenden
psychosozialen Betreuung und laut den entsprechenden nationalen
Vorschriften.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Verordnung muss durch Ärzte erfolgen, die Erfahrungen in der
Behandlung Drogenabhängiger
haben und auf die Behandlung der Drogenabhängigkeit spezialisiert
sind.
Methadonhydrochlorid besitzt eine Wirkdauer von mindestens 24 Stunden
und sollte jeden Tag zur
gleichen Zeit eingenommen werden.
DOSIERUNG
Erwachsene
Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt (mit oder ohne
Nahrung).
Dieses Arzneimittel muss vor Anwendung durch medizinische Fachpersonen
verdünnt werden.
Weitere Hinweise, siehe unter „Art der Anwendung“ in diesem
Abschnitt sowie in Abschnitt 6.6.
Die Anfangsdosis sollte morgens eingenommen werden.
Dieses Arzneimittel darf nicht injiziert werden.
Die Dosierung ist auf die individuellen Bedürfnisse der Patienten zu
titrieren.
Die Dosis wird ausschließlich vom Arzt oder von einer vom Arzt
beauftragten Person verabreicht.
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