Methadon G.L. Pharma 20 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH (8070827)

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Tablette

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2023-09-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METHADON G.L. PHARMA 20 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Methadonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Methadon G.L. Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Methadon G.L. Pharma beachten?
3.
Wie ist Methadon G.L. Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methadon G.L. Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METHADON G.L. PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Methadon G.L. Pharma enthält den Wirkstoff Methadonhydrochlorid, der
zur Gruppe der
Opioide gehört.
Methadon G.L. Pharma wird angewendet zur Drogenersatztherapie von
Erwachsenen mit
Opiat-/Opioidabhängigkeit als Teil eines integrierten
Behandlungskonzepts, das die
Opiat-Substitution mit medizinischer, sozialer und psychosozialer
Betreuung verbindet.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METHADON G.L. PHARMA BEACHTEN?
METHADON G.L. PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Methadon oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie gleichzeitig Monoaminoxidase-Hemmer (Arzneimittel gegen
Parkinson oder
Depressionen) anwenden, oder diese vor weniger als zwei Wochen
abgesetzt haben.
-
wenn Sie Atembeschwerden (Abflachung der Atmung,

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Methadon G.L. Pharma 5 mg Tabletten
Methadon G.L. Pharma 10 mg Tabletten
Methadon G.L. Pharma 20 mg Tabletten
Methadon G.L. Pharma 40 mg Tabletten
Methadon G.L. Pharma 60 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Methadon G.L. Pharma 5 mg Tabletten
1 Tablette enthält 5 mg Methadonhydrochlorid, entsprechend 4,473 mg
Methadon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 53,862 mg Lactose (als Monohydrat) und 6,075 mg
komprimierbaren Zucker.
Methadon G.L. Pharma 10 mg Tabletten
1 Tablette enthält 10 mg Methadonhydrochlorid, entsprechend 8,947 mg
Methadon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 107,726 mg Lactose (als Monohydrat) und 12,150 mg
komprimierbaren Zucker.
Methadon G.L. Pharma 20 mg Tabletten
1 Tablette enthält 20 mg Methadonhydrochlorid, entsprechend 17,893 mg
Methadon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 107,726 mg Lactose (als Monohydrat) und 12,150 mg
komprimierbaren Zucker.
Methadon G.L. Pharma 40 mg Tabletten
1 Tablette enthält 40 mg Methadonhydrochlorid, entsprechend 35,786 mg
Methadon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 215,451 mg Lactose (als Monohydrat) und 24,300 mg
komprimierbaren Zucker.
Methadon G.L. Pharma 60 mg Tabletten
1 Tablette enthält 60 mg Methadonhydrochlorid, entsprechend 53,679 mg
Methadon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 323,177 mg Lactose (als Monohydrat) und 36,450 mg
komprimierbaren Zucker.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
5 mg:
Weiße bis cremefarbene runde Tablette, einseitig konvex mit der
Prägung „5“ auf einer Seite,
Bruchkerbe auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von 7,1 ± 0,2
mm und einer Stärke von
2,8 ± 0,5 mm. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
2
10 mg:
Weiße bis cremefarbene runde Tablette, einseitig konvex mit der
Prägung „10�