Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metformina + Sitagliptina
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
A10BD07
Metformin + Sitagliptina
850 mg + 50 mg
Comprimido revestido por película
Metformina, cloridrato 850 mg ; Malato de sitagliptina 66.46 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
metformin and sitagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5839808 CNPEM: 50115669 CHNM: 10093818 Não Comercializado
Autorizado
2022-07-15
APROVADO EM 15-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Metformina + Sitagliptina Tecnigen 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Sitagliptina Tecnigen 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Metformina + Sitagliptina Tecnigen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Sitagliptina Tecnigen 3. Como tomar Metformina + Sitagliptina Tecnigen 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Metformina + Sitagliptina Tecnigen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metformina + Sitagliptina Tecnigen e para que é utilizado Metformina + Sitagliptina Tecnigen contém dois medicamentos diferentes denominados sitagliptina e metformina. • a sitagliptina pertence a uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4) • a metformina pertence a uma classe de medicamentos denominados biguanidas. Estes medicamentos atuam em conjunto para controlar os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos com uma forma de diabetes designada por “diabetes mellitus tipo 2”. Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida após uma refeição e reduz a quantidade de açúcar que é produzida pelo seu organismo. Em associação com a dieta e o exercício, este medicamento ajuda a baixar os seu Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 15-07-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Metformina + Sitagliptina Tecnigen 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 850 mg de cloridrato de metformina e malato de sitagliptina equivalente a 50 mg de sitagliptina. Excipiente(s) com efeito conhecido Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja é praticamente “isento de sódio”. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película, de cor rosa, biconvexo, de forma elíptica, com 20,0 mm ± 0,2 mm de comprimento e 9,8 mm ± 0,2 mm de largura. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2: Metformina + Sitagliptina Tecnigen é indicado como adjuvante da dieta e do exercício para melhorar o controlo da glicemia nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia não proporciona um controlo adequado ou nos doentes que estão já a ser tratados com a associação de sitagliptina e metformina. Metformina + Sitagliptina Tecnigen é indicado em associação com uma sulfonilureia (i.e., uma terapêutica associada tripla) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina e uma sulfonilureia não proporcionam um controlo adequado. Metformina + Sitagliptina Tecnigen é indicado como terapêutica de associação tripla com um agonista do recetor gama ativado pelo proliferador de peroxissoma (PPARg) (i.e., uma tiazolidinediona) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina e um agonista do PPARg não proporcionam um controlo adequado. Metformina + Sitagliptina Tecnigen é também indicado como terapêutica adjuvante à insulina (i.e., uma terapêutica de associação tripla) como adjuvante da dieta e do exercício para a melhoria do controlo da glicemia nos doentes em que uma Lesen Sie das vollständige Dokument