Metformin Sandoz 850 mg Filmdragerad tablett

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

metforminhydroklorid

Verfügbar ab:

Sandoz A/S

ATC-Code:

A10BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

metformin hydrochloride

Dosierung:

850 mg

Darreichungsform:

Filmdragerad tablett

Zusammensetzung:

metforminhydroklorid 850 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Therapiebereich:

Metformin

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter (med torkmedel); Burk, 500 tabletter (med torkmedel); Burk, 250 tabletter (med torkmedel); Burk, 200 tabletter (med torkmedel); Burk, 60 tabletter (med torkmedel); Burk, 30 tabletter (med torkmedel); Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 300 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 500 tabletter

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

2009-02-13

Gebrauchsinformation

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METFORMIN SANDOZ 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
METFORMIN SANDOZ 850 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
metforminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Metformin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Metformin Sandoz
3.
Hur du tar Metformin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metformin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METFORMIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metformin Sandoz innehåller metformin, ett läkemedel som används
för behandling av diabetes. Det
tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider. Insulin är ett
hormon som produceras i
bukspottkörteln och som hjälper kroppen att ta upp glukos (socker)
från blodet. Kroppen använder
glukos för att producera energi eller lagrar det för framtida behov.
Om du har diabetes, tillverkar bukspottkörteln inte tillräckligt med
insulin eller också kan kroppen inte
använda det insulin som produceras tillräckligt bra. Det leder till
höga glukoshalter i blodet.
Metformin Sandoz bidrar till att sänka blodglukoshalten till en nivå
som ligger så nära den normala
nivån som möjligt.
Om du är vuxen och överviktig, kan intag av Metformin Sandoz under
lång tid även bidra till att
minska risken för komplikationer som är kopplade till diabetes.
Metformin Sandoz kopplas samman
med antingen en stabil kroppsvikt eller liten viktnedg�

Fachinformation

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metformin Sandoz 500 mg filmdragerad tablett
Metformin Sandoz 850 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Metformin Sandoz 500 mg filmdragerad tablett
En filmdragerad tablett innehåller metforminhydroklorid 500 mg
motsvarande 390 mg metformin.
Metformin Sandoz 850 mg filmdragerad tablett
En filmdragerad tablett innehåller metforminhydroklorid 850 mg
motsvarande 662,9 mg metformin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Metformin Sandoz 500 mg filmdragerad tablett
Rund, vit och på båda sidorna konvex
filmdragerad tablett med sneda kanter. Tabletten är präglad
"M500" på den ena sidan och slät på den andra sidan.
Tablettens dimensioner: 11 mm x 6 mm
Metformin Sandoz 850 mg filmdragerad tablett
Oval, vit och filmdragerad tablett. Tabletten har brytskåra på ena
sidan och är präglad "M850" på den
andra sidan.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta nedsväljning.
Tablettens dimensioner: 19 mm x 6,5 mm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av diabetes mellitus typ 2, speciellt hos överviktiga,
där enbart diet och motion inte ger
tillräcklig glykemisk kontroll.
-
Hos vuxna kan Metformin Sandoz 500 mg/850 mg användas som monoterapi,
i kombination
med andra perorala diabetesmedel eller med insulin.
-
Hos barn från 10 år och ungdomar kan Metformin Sandoz 500 mg/850 mg
användas som
monoterapi eller i kombination med insulin.
En minskning av diabetiska komplikationer har visats hos överviktiga
vuxna patienter med typ 2-
diabetes som behandlades med metformin som förstahandspreparat efter
att ha sviktat på
dietbehandling (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna med normal njurfunktion _
_(GFR ≥ 90 ml/min)_
_Monoterapi och kombination med andra perorala diabetesmedel_
-
Vanlig startdos är 500 mg eller 850 mg metforminhydroklorid 2 till 3
gånger daglig