Metformin Lindopharm 500 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metforminhydrochlorid

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (Internationale Bezeichnung):

metformin hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2007-06-29

Gebrauchsinformation

Textspezifikation LPH SP T PGI113000-03
METFORMIN LINDOPHARM 500 MG FILMTABLETTEN
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
Stand: 08/2009
Änderungen gegenüber Vorversion:
GEÄNDERTER TEXT IST I.A. DURCH GRAUE HINTERLEGUNG MARKIERT.
Metformin Lindopharm 500 mg Filmtabletten
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METFORMIN LINDOPHARM 500 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 10 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was sind Metformin Lindopharm 500 mg Filmtabletten und wofür werden
sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Metformin Lindopharm 500 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Metformin Lindopharm 500 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Metformin Lindopharm 500 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND METFORMIN LINDOPHARM 500 MG FILMTABLETTEN
UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Metformin Lindopharm 500 mg Filmtabletten ist ein ARZNEIMITTEL ZUR
SENKUNG EINES
ZU
HOHEN
BLUTZUCKERSPIEGELS
bei
Patienten
mit
Zuckerkrankheit.
Es
wird
1
Textspezifikation LPH SP T PGI113000-03
METFORMIN LINDOPHARM 500 MG FILMTABLETTEN
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
Stand:

Fachinformation

Textspezifikation ARI SP T P FI 113000-02
METFORMIN LINDOPHARM 500 MG FILMTABLETTEN
METFORMIN LINDOPHARM
850 MG FILMTABLETTEN
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Stand: 11/2011
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Metformin Lindopharm 500 mg Filmtabletten
Metformin Lindopharm 850 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Metformin Lindopharm 500 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend
389,9 mg Metformin.
Metformin Lindopharm 850
mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend
662,9 mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein
durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des Blutzuckerspiegels
erreicht wurde.
Bei Erwachsenen können Metformin Lindopharm 500 mg/850 mg
Filmtabletten in Form einer
Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw.
Insulin angewendet
werden.
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen können Metformin
Lindopharm 500 mg/850 mg
Filmtabletten in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit
Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen
diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten Komplikationen unter
Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie der ersten Wahl
nachgewiesen werden (siehe
5.1 „Pharmakodynamische Eigenschaften“).
1
Textspezifikation ARI SP T P FI 113000-02
METFORMIN LINDOPHARM 500 MG FILMTABLETTEN
METFORMIN LINDOPHARM
850 MG FILMTABLETTEN
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Stand: 11/2011
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika_
-
Im Allgemeinen besteht die Initiald