Metformin hydrochloride Teva 500 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Metforminum

Verfügbar ab:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ATC-Code:

A10BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Metformini hydrochloridum

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

Tabletki powlekane

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991512460; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991512477; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991512484; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991512521; Zawartość opakowania: 105 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991512545; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991512491; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991512507; Zawartość opakowania: 330 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991512538; Zawartość opakowania: 400 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991512514

Berechtigungsstatus:

2028-04-27

Gebrauchsinformation

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METFORMIN HYDROCHLORIDE TEVA, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Metformini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metformin hydrochloride Teva i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metformin hydrochloride
Teva
3.
Jak stosować lek Metformin hydrochloride Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metformin hydrochloride Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METFORMIN HYDROCHLORIDE TEVA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Metformin hydrochloride Teva zawiera metforminę, lek stosowany w
leczeniu cukrzycy. Należy on do
grupy leków nazywanych biguanidami.
Insulina to hormon produkowany przez trzustkę, który pozwala
organizmowi pobierać glukozę (cukier) z
krwi. Organizm wykorzystuje glukozę do wytwarzania energii lub
magazynuje ją do późniejszego
wykorzystania.
U chorych na cukrzycę trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości
insuliny lub organizm nie jest w stanie
odpowiednio wykorzystać wytworzonej insuliny. Prowadzi to do
nadmiernego zwiększenia stężenia
glukozy we krwi. Lek Metformin hydrochloride Teva pomaga zmniejszyć
stężenie glukozy we krwi do
wartości jak najbardziej zbliżonych do prawidłowych.
U dorosłych z nadwagą długotrwałe stosowanie leku Metformin
hydroch

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metformin hydrochloride Teva, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku, co
odpowiada 390 mg
metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała lub biaława tabletka powlekana o owalnym kształcie, oznaczona
liczbą „93” po jednej stronie i
liczbą „48” po drugiej, o wymiarach około 15 mm x 8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, gdy za
pomocą samej diety i ćwiczeń
fizycznych nie można uzyskać prawidłowego stężenia glukozy we
krwi.
•
U dorosłych metforminę można stosować w monoterapii lub w
skojarzeniu z
innymi doustnymi
lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną.
•
U dzieci w wieku od 10 lat i młodzieży metforminę można stosować
w monoterapii lub w
skojarzeniu z insuliną.
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą leczonych
metforminą, stosowaną jako lek
pierwszego rzutu w razie nieskuteczności diety, wykazano zmniejszenie
powikłań cukrzycy (patrz
punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min)_
_ _
_W monoterapii i w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi _
-
Zazwyczaj dawka początkowa to 500 mg lub 850 mg metforminy
chlorowodorku,
podawana 2 lub 3 razy na dobę w czasie lub po posiłku.
-
Po upływie 10 do 15 dni należy dostosować dawkę na podstawie
stężenia glukozy we
krwi. Stopniowe zwiększanie dawki może poprawić tolerancję
produktu leczniczego w
przewodzie pokarmowym.
-
Maksymalna zalecana dawka metforminy chlorowodorku wynosi 3 g na
dobę,
przyjmowana w 3 podzielonych dawkach.
-
W przypadku przechodzenia z innego doustnego leku przeciwcukrzycowego
należy odstawić
poprzednio stosowany produkt leczniczy i zastosować metforminę w
dawce wskazanej powyże