Metformin HEXAL 500mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metforminhydrochlorid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

A10BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

metformin hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-04-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METFORMIN HEXAL_ _500 MG
FILMTABLETTEN_ _
Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metformin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Metformin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metformin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METFORMIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metformin HEXAL enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe
der so genannten Biguanide,
der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme von Glukose
(Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die
Glukose in Energie umgewandelt oder
als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder nicht genug Insulin oder
die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das gebildete Insulin an.
Hohe Blutzuckerspiegel sind die
Folge. Metformin HEXAL hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale
Werte zu senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von
Metformin HEXAL außerdem
dazu bei, das Risiko von diabetesbedingten Komplikationen zu senken

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Metformin HEXAL 500 mg Filmtabletten
Metformin HEXAL 850 mg Filmtabletten
Metformin HEXAL 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Metformin HEXAL 500 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend
390 mg Metformin.
_Metformin HEXAL 850 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend
662,9 mg Metformin.
_Metformin HEXAL 1000 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend
780 mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Metformin HEXAL 500 mg Filmtabletten _
Weiße, runde Filmtabletten mit einer Prägung „M 500“ auf einer
Seite.
_Metformin HEXAL 850 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale Filmtabletten mit einer Prägung „M 850“ auf einer
Seite und einer Kerbe auf der anderen Seite.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
_Metformin HEXAL 1000 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale Filmtabletten mit Kerbe und einer Prägung „M 1 G“
auf einer Seite.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und
körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
•
Bei Erwachsenen kann Metformin HEXAL in Form einer Monotherapie oder
in Kombination mit anderen oralen
Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
•
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin HEXAL in
Form einer Monotherapie oder in
Kombination mit Insulin angewendet werden.
•
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen diätetischer
Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten
Komplikationen unter Behandlung mit Metformin
als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe Abschnitt
5.1).
4.2
DOSIER