Land: Rumänien
Sprache: Rumänisch
Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METFORMINUM
ZENTIVA S.A. - ROMANIA
A10BA02
METFORMINUM
1000mg
COMPR. FILM.
P6L
GEMAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA
ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE
15149/2023/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 180 compr. film.; 15149/2023/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 120 compr. film.; 15149/2023/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 15149/2023/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 98 compr. film.; 15149/2023/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 15149/2023/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 15149/2023/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. film.; 15149/2023/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 15149/2023/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 15149/2023/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr. film.; 15149/2023/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15147/2023/01-11 _Anexa 1_ 15148/2023/01-11 15149/2023/01-11 _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT METFORMIN GEMAX PHARMA 500 MG COMPRIMATE FILMATE METFORMIN GEMAX PHARMA 850 MG COMPRIMATE FILMATE METFORMIN GEMAX PHARMA 1000 MG COMPRIMATE FILMATE clorhidrat de metformin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Metformin Gemax Pharma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Metformin Gemax Pharma 3. Cum să luaţi Metformin Gemax Pharma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Metformin Gemax Pharma 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE METFORMIN GEMAX PHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Metformin Gemax Pharma conţine metformin, un medicament pentru tratamentul diabetului zaharat. Acesta face parte din clasa de medicamente denumite biguanide. Insulina este un hormon sintetizat de pancreas care face ca organismul dumneavoastră să ia glucoză (zahăr) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte glucoza pentru a produce energie sau o depozitează pentru o utilizare ulterioară. Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau organismul dumneavoastră nu poate folosi în mod corespunzător insulina pe care o produce. Acest lucu determină Lesen Sie das vollständige Dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15147/2023/01-11 _Anexa 2_ 15148/2023/01-11 15149/2023/01-11 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Metformin Gemax Pharma 500 mg comprimate filmate Metformin Gemax Pharma 850 mg comprimate filmate Metformin Gemax Pharma 1000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Metformin Gemax Pharma 500 mg: _ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de metformin 500 mg, echivalent cu metformin 390 mg. _Metformin Gemax Pharma 850 mg: _ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de metformin 850 mg, echivalent cu metformin 662,9 mg. _Metformin Gemax Pharma 1000 mg: _ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de metformin 1000 mg, echivalent cu metformin 780 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat _Metformin Gemax Pharma 500 mg: _ Comprimat filmat rotund, alb, biconvex. Pe o față a comprimatului este gravată o linie mediană în formă de V. Diametrul comprimatului este de aproximativ 12 mm. Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale. _Metformin Gemax Pharma 850 mg: _ Comprimat filmat alungit, alb. Este gravat cu o linie mediană în formă de V pe ambele fețe. Dimensiunile comprimatului sunt de aproximativ 19 x 8,7 mm. Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale. _Metformin Gemax Pharma 1000 mg: _ Comprimat filmat alungit, alb. Liniile mediane sunt gravate pe ambele fețe, în formă de V pe o față. Dimensiunile comprimatului sunt de aproximativ 19 x 10 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special la pacienții supraponderali, în cazul în care doar regimul dietetic și exercițiile fizice nu determină un control glicemic adecvat. 2 • Adulţ Lesen Sie das vollständige Dokument