Metformin-CT 850 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metforminhydrochlorid

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

A10BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

metformin hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 850 Milligramm; Metforminhydrochlorid (06150) 850 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-03-12

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_METFORMIN-CT 850 MG FILMTABLETTEN _
Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Metformin-CT_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Metformin-CT_
beachten?
3.
Wie ist
_Metformin-CT_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Metformin-CT_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _METFORMIN-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST _METFORMIN-CT_?
_Metformin-CT_
enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe der sogenannten
Biguanide, der
zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme von Glukose
(Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die
Glukose in Energie umgewandelt oder
als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder nicht genug Insulin oder
die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das gebildete Insulin an.
Hohe Blutzuckerspiegel sind die
Folge.
_Metformin-CT_
hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale Werte zu senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von
_Metformin-CT_
außerdem dazu
bei, das Risiko von diabetesbedingten Komplikatione

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_METFORMIN-CT 500 MG FILMTABLETTEN _
_METFORMIN-CT 850 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Metformin-CT 500 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
390 mg Metformin.
_Metformin-CT 850 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
662,9 mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Metformin-CT 500 mg Filmtabletten_
Weiße bis cremefarbene ovale Filmtabletten mit der Prägung „93”
auf der einen und „48“ auf der anderen
Seite und einer Größe von ca. 14,7 mm x 8,1 mm.
_Metformin-CT 850 mg Filmtabletten_
Weiße bis cremefarbene ovale Filmtabletten mit der Prägung „93”
auf der einen und „49“ auf der anderen
Seite und einer Größe von ca. 17,6 mm x 8,8 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch
Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
•
Bei Erwachsenen kann Metformin als Monotherapie oder in Kombination
mit anderen oralen
Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
•
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin in Form
einer Monotherapie oder
in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus
Typ°2 konnte nach Versagen
diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten Komplikationen unter der
Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen
werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min) _
_ _
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika _
2
-
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von 500 mg oder
850 mg
Metforminhydrochlorid zwei- oder dre