Metformin AL 1000 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Dosierung:

1000 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2023-11-24

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METFORMIN AL 500 MG FILMTABLETTEN
METFORMIN AL 850 MG FILMTABLETTEN
METFORMIN AL 1000 MG FILMTABLETTEN
Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metformin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin AL beachten?
3.
Wie ist Metformin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metformin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METFORMIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metformin AL Tabletten enthalten Metformin, einen Arzneistoff aus der
Gruppe der so genannten
Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme von Glukose
(Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die
Glukose in Energie umgewandelt oder
als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder nicht genug Insulin oder
die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das gebildete Insulin an.
Hohe Blutzuckerspiegel sind die
Folge. Metformin AL hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale
Werte zu senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristi

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metformin AL 500 mg Filmtabletten
Metformin AL 850 mg Filmtabletten
Metformin AL 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Metformin AL 500 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
390 mg Metformin.
_Metformin AL 850 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
663 mg Metformin.
_Metformin AL 1000 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
780 mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Metformin AL 500 mg Filmtabletten _
Weiße bis cremeweiße, runde Filmtablette mit der Prägung „001“
auf der einen Seite und „500“ auf der
anderen Seite. Die Tablette hat einen Durchmesser von ca. 11 mm und
ist ca. 6 mm dick.
_Metformin AL 850 mg Filmtabletten _
Weiße bis cremeweiße, runde Filmtablette mit der Prägung „002“
auf der einen Seite und „850“ auf der
anderen Seite. Die Tablette hat einen Durchmesser von ca. 13 mm und
ist ca. 7 mm dick.
_Metformin AL 1000 mg Filmtabletten _
Weiße bis cremeweiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
„003“ auf der einen Seite und
„1000“ auf der anderen Seite sowie einer beidseitigen Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden. Die Tablette ist ca. 19 mm lang und ca. 10 mm breit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein
durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht
wurde.
•
Bei Erwachsenen kann Metformin AL in Form einer Monotherapie oder in
Kombination mit
anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
•
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin AL in
Form einer Monotherapie
oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachse