Metex Injektionslösung 7,5 mg/ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Methotrexat-Dinatrium

Verfügbar ab:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)

ATC-Code:

L01BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Methotrexate disodium

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Methotrexat-Dinatrium (10616) 8,22 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; subkutane Anwendung; Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-11-19

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METEX INJEKTIONSLÖSUNG 7,5 MG/ML
Methotrexat-Dinatrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist metex Injektionslösung 7,5 mg/ml und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von metex Injektionslösung 7,5
mg/ml beachten?
3.
Wie ist metex Injektionslösung 7,5 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist metex Injektionslösung 7,5 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METEX INJEKTIONSLÖSUNG 7,5 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
metex Injektionslösung 7,5 mg/ml enthält als Wirkstoff Methotrexat.
Methotrexat ist ein Wirkstoff mit
folgenden Eigenschaften:
•
Es hemmt die Vermehrung bestimmter, sich schnell teilender Zellen.
•
Es verringert die Aktivität des Immunsystems (des körpereigenen
Abwehrsystems).
•
Es hat entzündungshemmende Wirkungen.
metex Injektionslösung 7,5 mg/ml wird angewendet bei:
•
schweren Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis/chronischen
Polyarthritis (bestimmte
Formen der chronischen Entzündung mehrerer Gelenke),
a)
wenn eine Therapie mit anderen Basistherapeutika oder mit
nichtsteroidalen
Antirheumatika (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) nicht
ausreichend
wirksam ist oder nicht vertragen wird,
b)
wenn es sich um ein

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
metex Injektionslösung 7,5 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Methotrexat-Dinatrium
1 ml Injektionslösung enthält 8,22 mg Methotrexat-Dinatrium,
entsprechend 7,5 mg Methotrexat.
1 Durchstechflasche mit 1 ml Injektionslösung, entsprechend 7,5 mg
Methotrexat.
1 Durchstechflasche mit 1,34 ml Injektionslösung, entsprechend 10 mg
Methotrexat.
1 Durchstechflasche mit 2 ml Injektionslösung, entsprechend 15 mg
Methotrexat.
1 Durchstechflasche mit 2,67 ml Injektionslösung, entsprechend 20 mg
Methotrexat.
1 Durchstechflasche mit 3,34 ml Injektionslösung, entsprechend 25 mg
Methotrexat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
metex Injektionslösung 7,5 mg/ml ist eine klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronischen
Polyarthritis)
a)
wenn eine Therapie mit anderen Basistherapeutika oder mit
nichtsteroidalen
Antiphlogistika (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) nicht
ausreichend
wirksam ist oder nicht vertragen wird.
b)
bei primär besonders aggressiv verlaufenden („malignen“) Formen
der rheumatoiden
Arthritis (chronischen Polyarthritis).
•
Schwere Formen der Psoriasis vulgaris, insbesondere vom Plaque-Typ,
und der Psoriasis
arthropathica die mit einer konventionellen Therapie nicht ausreichend
behandelbar sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
WICHTIGER WARNHINWEIS ZUR DOSIERUNG VON METEX INJEKTIONSLÖSUNG 7,5
MG/ML (METHOTREXAT)
metex Injektionslösung 7,5 mg/ml (Methotrexat) darf zur Behandlung
von rheumatoider Arthritis
und Psoriasis
NUR EINMAL WÖCHENTLICH ANGEWENDET WERDEN
. Eine fehlerhafte Dosierung von
metex Injektionslösung 7,5 mg/ml (Methotrexat) kann zu
schwerwiegenden, einschließlich tödlich
verlaufenden Nebenwirkungen, führen. Bitte lesen Sie diesen Abschnitt
der Zusammenfassung der
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