Meteozym

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pankreatin ((mit Angabe der verwendeten Tierart)); Simeticon

Verfügbar ab:

StegroPharm GmbH (8006775)

ATC-Code:

A09AA52

INN (Internationale Bezeichnung):

Pancreatin, Simeticone

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pankreatin ((mit Angabe der verwendeten Tierart)) (01014) 500 Milligramm; Simeticon (01550) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1983-01-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METEOZYM
®
MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTE
Wirkstoffe: Pankreas-Pulver vom Schwein, Simeticon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG
ZU
ERZIELEN,
MUSS
METEOZYM
JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Meteozym und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Meteozym beachten?
3.
Wie ist Meteozym einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meteozym aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST METEOZYM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meteozym ist ein Magen-Darm-Mittel und wird angewendet bei
Verdauungsschwäche mit Blähungen.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zum Ersatz von Verdauungsenzymen bei Verdauungsstörungen
(Maldigestion) mit
vermehrter Gasansammlung im Magen-Darm-Kanal (Meteorismus und
Flatulenz) in-
folge ungenügender oder fehlender Funktion der Bauchspeicheldrüse
(exokrine
Pankreasinsuffizienz).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON METEOZYM
BEACHTEN?
METEOZYM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Simeticon und
Pankreatin aus
Schweinepankreas oder einem der sonstigen Bestandteile von Meteozym
sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON METEOZYM IST ERFORDERLICH:
Darmverstopfung (intestinale Obstruktion) ist eine bekannte
Komplikation bei Patien-
ten mit Mukoviszid

Fachinformation

FACHINFORMATION
StegroPharm
Arzneimittel
METEOZYM
®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meteozym
Magensaftresistente Tablette
Wirkstoffe: Pankreas-Pulver vom Schwein, Simeticon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält:
Pankreas-Pulver vom Schwein entsprechend:
15.000 E. Lipase
)
11.000 E. Amylase
)
n.Ph.Eur. *)
900 E. Proteasen )
100 mg Simeticon
*)
äquivalent F.I.P.-E. (Fédération Internationale Pharmaceutique)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer
Maldigestion und
vermehrter
Gasansammlung
im
Magen-Darm-Trakt
(Meteorismus
und
Flatulenz) einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Meteozym richtet sich auf das Ziel, ein normales
Körperge-
wicht zu erreichen bzw. zu halten und die Stuhlgangshäufigkeit und
-beschaf-
fenheit zu normalisieren.
Die Dosierung richtet sich in jedem Fall nach dem Schweregrad der
Pankreas-
insuffizienz. Als allgemeine Richtdosis wird ein Lipaseanteil pro
Mahlzeit von
20000 - 40000 Ph.-Eur.-Einheiten empfohlen. Soweit nicht anders
verordnet,
beträgt die Dosis daher 1 bis 2 magensaftresistente Tabletten
Meteozym pro
Mahlzeit (entsprechend 15000 - 30000 Ph.-Eur.-Einheiten pro Mahlzeit).
Die erforderliche Dosis kann auch erheblich darüber liegen. Eine
Erhöhung der
Dosis sollte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen und an der
Verbesserung der
Symptome (z. B. Steatorrhoe, Bauchschmerzen) ausgerichtet sein. Eine
tägli-
che Enzymdosis von 15000 - 20000 Ph.-Eur.-Einheiten Lipase pro
Kilogramm
Körpergewicht sollte nicht überschritten werden.
Aufgrund des Gehaltes an Simeticon sollte eine Dosis von 3mal 2
Tabletten Me-
teozym nicht überschritten werden. Bei einem höheren Bedarf an
Pankreasen-
zymen stehen Präparate ohne Simeticon zur Verfügung.
Besonders bei Patienten mit Mukoviszidose sollte die Dosis unter
Berück-
s