Metaxol 20/100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sulfamethoxazol; Trimethoprim

Verfügbar ab:

Eurovet Animal Health BV (3191495)

ATC-Code:

QJ01EW11

INN (Internationale Bezeichnung):

Sulfamethoxazole, Trimethoprim

Darreichungsform:

Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser

Zusammensetzung:

Sulfamethoxazol (02895) 100 Milligramm; Trimethoprim (02894) 20 Milligramm

Therapiegruppe:

Huhn, zur Fleischproduktion; Mastschwein

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-06-01

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
METAXOL 20/100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER FÜR
SCHWEINE UND HÜHNER
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok,
Kroatien
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 – 8
88326 Aulendorf
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Metaxol 20/100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine und Hühner
Trimethoprim/Sulfamethoxazol
3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml Lösung enthält:
Wirkstoffe:
Trimethoprim
20
mg
Sulfamethoxazol
100
mg
Klare, blassgelbe bis braungelbe Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Mastschweine:
Zur Behandlung und Metaphylaxe von:
-
Durchfällen bei Absatzferkeln, die durch
Trimethoprim-Sulfamethoxazol-empfindliche ß-
hämolytische K88-positive, K99-positive oder 987P _Escherichia coli_
Stämme hervorgerufen
werden.
-
bakteriellen Sekundärinfektionen, die durch
Trimethoprim-Sulfamethoxazol-empfindliche
Stämme von P_asteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae,
Streptococcus_ spp. und
_Haemophilus parasuis_ hervorgerufen werden.
Broiler:
Zur Behandlung und Metaphylaxe von:
-
Colibazillose verursacht durch
Trimethoprim-Sulfamethoxazol-empfindliche Stämme von
_Escherichia coli_
-
_Coryza_ verursacht durch Trimethoprim-Sulfamethoxazol-empfindliche
Stämme von
_Avibacterium paragallinarum_.
Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung im Bestand
bzw. in der Herde
diagnostiziert worden sein.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit einer schweren Leber- oder
Nierenerkrankung, Oligurie oder Anurie.
Nicht anwenden bei Tieren mit einem geschädigten hämatopoetischen
System.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Sulfonamiden oder Trimethoprim oder
einem der sonstigen

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Metaxol 20/100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine und Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF(E):
Trimethoprim
20 mg
Sulfamethoxazol
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Klare, blassgelbe bis braungelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Mastschwein) und Huhn (Broiler)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Mastschweine:
Zur Behandlung und Metaphylaxe von:
-
Durchfällen
bei
Absatzferkeln,
die
durch
Trimethoprim-Sulfamethoxazol-empfindliche
ß-
hämolytische K88-positive, K99-positive oder 987P _ Escherichia coli
_ Stämme hervorgerufen
werden.
-
bakteriellen
Sekundärinfektionen,
die
durch
Trimethoprim-Sulfamethoxazol-
empfindliche
Stämme von _ Pasteurella multocida_, _ Actino-bacillus
pleuropneumoniae_, _ Streptococcus _ spp. und
_Haemophilus parasuis _hervorgerufen werden.
Broiler:
Zur Behandlung und Metaphylaxe von:
-
Colibazillose verursacht durch
Trimethoprim-Sulfamethoxazol-empfindliche Stämme von
_Escherichia coli _
-
_Coryza _ verursacht
durch
Trimethoprim-Sulfamethoxazol-empfindliche
Stämme
von
_Avibacterium paragallinarum_.
Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung im Bestand
bzw. in der Herde
diagnostiziert worden sein.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit einer schweren Leber- oder
Nierenerkrankung, Oligurie oder Anurie.
Nicht anwenden bei Tieren mit einem geschädigten hämatopoetischen
System.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Sulfonamiden oder Trimethoprim
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Schwer erkrankte Tiere können einen verminderten Appetit und
Wasserkonsum auf