Metamizol Zentiva 500 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Dosierung:

500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-03-20

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR ANWENDER
METAMIZOL ZENTIVA 500 MG FILMTABLETTEN
Metamizol-Natrium-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Metamizol Zentiva 500 mg und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metamizol Zentiva 500 mg
beachten?
3.
Wie sind Metamizol Zentiva 500 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Metamizol Zentiva 500 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND METAMIZOL ZENTIVA 500 MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Metamizol Zentiva 500 mg enthalten den Wirkstoff
Metamizol-Natrium-Monohydrat und sind ein
schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der
Pyrazolone.
Metamizol Zentiva 500 mg werden angewendet gegen:
−
akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
−
krampfartige Leibschmerzen (Koliken)
−
Schmerzen bei Krebsleiden
−
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit eine andere
Behandlung nicht infrage
kommt
−
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METAMIZOL ZENTIVA 500 MG
BEACHTEN?
METAMIZOL ZENTIVA 500 MG DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE:
−
ALLERGISCH
gegen
METAMIZOL ODER ANDERE PYRAZOLONE
(z. B. Phenazon, Propyphenazon)
BZW.
PYRAZOLIDINE
(z. B. Phenylb

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metamizol Zentiva 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose und 32,71 mg Natrium pro Tablette (siehe Abschnitt
4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis schwachgelbe, oblonge Filmtablette mit Bruchkerbe und einer
Größe von
ca. 16,2 x 8,2 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
−
Koliken,
−
Tumorschmerzen,
−
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen
nicht indiziert sind,
−
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen
Empfindlichkeit, auf Metamizol Zentiva 500 mg zu reagieren. Es ist von
wesentlicher Bedeutung, dass
die niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt wird.
Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8–16 mg
Metamizol pro Kilogramm
Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis
von 10 mg Metamizol pro
Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend. Erwachsene und
Jugendliche ab 15 Jahren
(> 53 kg) können bis zu 1000 mg Metamizol pro Einzeldosis einnehmen,
und dies bis zu 4-mal am
Tag in Abständen von 6–8 Stunden, entsprechend einer
Tagesmaximaldosis von 4000 mg.
30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
2
Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und
maximalen Tagesdosen in
Abhängigkeit von Gewicht oder Alter:
Körpergewicht
Einzeldosis
Tagesmaximaldosis
kg
Alter
Tabletten
mg
Tabletten
mg
32–53
10–14 Jahre
½–1
250–500
4
2000
> 53
≥ 15 Jahre
1–2
500–1000
8
4000
_KINDER