Metamizol HEXAL 500 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N02BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Metamizole sodium monohydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-01-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METAMIZOL HEXAL 500 MG FILMTABLETTEN
Metamizol-Natrium-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metamizol HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metamizol HEXAL beachten?
3.
Wie ist Metamizol HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metamizol HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST METAMIZOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metamizol HEXAL enthält den Wirkstoff Metamizol-Natrium-Monohydrat
und ist ein schmerzstillendes und
fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der Pyrazolone.
METAMIZOL HEXAL WIRD EINGENOMMEN GEGEN
•
akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
•
krampfartige Leibschmerzen (Koliken)
•
Schmerzen bei Krebsleiden
•
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit eine andere
Behandlung nicht infrage kommt
•
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METAMIZOL HEXAL BEACHTEN?
METAMIZOL HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE:
•
allergisch gegen Metamizol oder andere Pyrazolone (z. B. Phenazon,
Propyphenazon) bzw. Pyrazolidine (z. B.
Phenylbutazon, Oxyphenbutazon) sind
Dies schließt auch Patienten ein, die z. B. mit einer starken
Vermind

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metamizol HEXAL 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 1,42 mmol (32,7 mg) Natrium und 5,09 mg
Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiß, bikonvex, rund, mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht zum Teilen in
gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
•
Koliken
•
Tumorschmerzen
•
Sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind
•
Hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit,
auf Metamizol HEXAL zu reagieren. Es ist von wesentlicher Bedeutung,
dass die niedrigste schmerz- und
fieberkontrollierende Dosis gewählt wird.
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1.000
mg Metamizol-Natrium-Monohydrat pro
Einzeldosis einnehmen, und dies bis zu 4-mal am Tag in Abständen von
6–8 Stunden, entsprechend
einer Tagesmaximaldosis von 4.000 mg.
30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und
maximalen Tagesdosen in Abhängigkeit von Gewicht
oder Alter:
Körpergewicht
Einzeldosis
Tagesmaximaldosis
kg
Alter
Filmtabletten
mg
Filmtabletten
mg
> 53
≥ 15 Jahre
1-2
500-1000
8
4000
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung und wird vom behandelnden Arzt
festgelegt. Bei längerfristiger Therapie mit Metamizol HEXAL sind
regelmäßige Blutbildkontrollen einschließli