Metamizol Heumann Tropfen 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

N02BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Metamizole sodium monohydrate

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-10-01

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METAMIZOL HEUMANN TROPFEN
500 mg/ml
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Metamizol-Natrium-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Metamizol Heumann Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metamizol Heumann Tropfen
beachten?
3.
Wie sind Metamizol Heumann Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Metamizol Heumann Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND METAMIZOL HEUMANN TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Metamizol Heumann Tropfen enthalten den Wirkstoff
Metamizol-Natrium-Monohydrat und sind ein
schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der
Pyrazolone.
Metamizol Heumann Tropfen werden angewendet gegen:
-
akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
-
krampfartige Leibschmerzen (Koliken)
-
Schmerzen bei Krebsleiden
-
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit eine andere
Behandlung nicht infrage
kommt
-
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
METAMIZOL
HEUMANN
TROPFEN
BEACHTEN?
METAMIZOL HEUMANN TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Metamizol oder andere Pyrazolone (z. B.
Phenazon, Propyphenazon)
bzw. Pyrazoli

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
METAMIZOL HEUMANN TROPFEN
500 mg/ml
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (20 Tropfen) enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
1 Tropfen enthält 25 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Metamizol Heumann Tropfen enthalten 1,45 mmol (33,4 mg) Natrium pro ml
(20 Tropfen).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, gelbe Lösung mit Himbeergeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
-
Koliken
-
Tumorschmerzen
-
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen
nicht indiziert sind
-
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen
Empfindlichkeit, auf Metamizol Heumann Tropfen zu reagieren. Es ist
von wesentlicher Bedeutung,
dass die niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt
wird.
Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8 – 16 mg
Metamizol pro Kilogramm
Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis
von 10 mg Metamizol pro
Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend. Erwachsene und
Jugendliche ab 15 Jahren
(> 53
kg)
können
bis
zu
1.000
mg
pro
Einzeldosis
einnehmen.
In
Abhängigkeit
von
der
Tagesmaximaldosis kann eine Einzeldosis bis zu 4-mal am Tag in
Abständen von 6 – 8 Stunden
eingenommen werden.
30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
2
Die
folgende
Tabelle
enthält
die
empfohlenen
Einzeldosen
und
maximalen
Tagesdosen
in
Abhängigkeit von Gewicht oder Alter:
Einzeldosis
Tagesmaximaldosis
Körpergewicht
(kg)
Alter
Tropfen
mg
Tropfen
mg
< 9
< 12 Monate
1 – 5
25 – 125
4 – 20
100 – 500
9 – 15
1 – 3 Jahr