METAMIZOL FARMACOM 500 mg

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

METAMIZOLUM DE SODIU

Verfügbar ab:

FARMACOM PRODUCTIE S.R.L. - ROMANIA

ATC-Code:

N02BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

METAMIZOLUM NATRIUM

Dosierung:

500mg

Darreichungsform:

COMPR.

Verschreibungstyp:

PRF

Hergestellt von:

FARMACOM S.A. - ROMANIA

Therapiegruppe:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE

Produktbesonderheiten:

12933/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 1272/2008/01 Cutie x 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12933/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
METAMIZOL FARMACOM 500 MG COMPRIMATE
Metamizol sodic monohidrat
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Metamizol Farmacom și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Metamizol Farmacom
3.
Cum să utilizați Metamizol Farmacom
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metamizol Farmacom
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE METAMIZOL FARMACOM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metamizol Farmacom aparţine grupei de medicamente cunoscută sub
denumirea de analgezice și
antipiretice. Acest medicament ameliorează durerea şi reduce
temperatura corpului în caz de febră.
Metamizol Farmacom se utilizează în:
-dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri
de cauză tumorală; alte dureri
severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu
sunt indicate.
-combaterea febrei, atunci când aceasta nu răspunde la alt
tratament.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI METAMIZOL FARMACOM
_ _
NU UTILIZAȚI METAMIZOL FARMACOM:
-
dacă sunteți alergic la metamizol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enum

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12933/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metamizol Farmacom 500 mg, comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine metamizol sodic monohidrat 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate neacoperite, rotunde, de culoare albă sau aproape albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri
de cauză tumorală; alte dureri
severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu
sunt indicate.
Combaterea febrei, atunci când aceasta este refractară la alt
tratament.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani _
Doza recomandată este de 500-1000 mg metamizol în priză unică. La
nevoie, se poate repeta până la
cel mult de 4 ori pe zi.
Doza în 24 ore nu trebuie să depăşească 5 g metamizol
(aproximativ 70 mg/kg).
_ _
_Copii cu vârsta sub 15 ani _
La copiii cu vârsta sub 15 ani nu se administrează metamizol sub
formă de comprimate (se recomandă
forme farmaceutice şi concentraţii adecvate vârstei).
_Vârstnici _
La pacienţii vârstnici sau cu stare generală alterată trebuie luat
în considerare faptul că atât funcţia
renală cât şi cea hepatică pot fi afectate. Este necesară
administrarea dozelor minime eficace.
2
Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică
eliminarea metamizolului este întârziată, nu
trebuie administrate doze mari. În cazul unei administrări de
scurtă durată nu este nevoie să se reducă
doza. În ceea ce priveşte administrarea de lungă durată, nu
există suficientă experienţă.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la metamizol sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1,
Antecedente de alergie la derivaţii de pirazol, intoleranţă