Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Penicillamin
H e y l Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co. KG (3079309)
M01CC01
penicillamine
magensaftresistente Tablette
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Penicillamin (02217) 150 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1980-01-19
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender METALCAPTASE ® 150 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN WIRKSTOFF: PENICILLAMIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Metalcaptase 150 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metalcaptase 150 mg beachten? 3. Wie ist Metalcaptase 150 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metalcaptase 150 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METALCAPTASE 150 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Metalcaptase 150 mg enthält Penicillamin und dient zur Behandlung von rheumatischen Erkrankungen und als Gegenmittel bei Schwermetallvergiftungen. METALCAPTASE 150 MG WIRD BEI FOLGENDEN KRANKHEITEN ANGEWENDET • Rheumatoide Arthritis._ _ • Morbus Wilson. • Vergiftungen mit Blei, Quecksilber, Kupfer und Zink. • Cystinurie mit nachgewiesener Cystinsteinbildung, soweit andere Maßnahmen (Ernährung ohne die Aminosäure Methionin, regelmäßiges Trinken von viel Flüssigkeit, Verminderung des Säurewertes des Harns) eine erneute Bildung von Cystin-Nierensteinen nicht verhindern konnten. • Fortgeschrittenes Cystinsteinleiden mit besonderen Risiken (z. B. nach Entfernung einer Niere). • Es gibt begründete Hinweise dafür, dass auch die Sklerodermie auf eine Therapie m Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 6 F A C H I N F O R M A T I O N METALCAPTASE ® 150 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN WIRKSTOFF: PENICILLAMIN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Metalcaptase ® 150 mg Wirkstoff: Penicillamin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 magensaftresistente Tablette enthält 150 mg Penicillamin Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM magensaftresistente Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Chronische Polyarthritis rheumatica. Morbus Wilson. Vergiftungen mit Blei, Quecksilber, Kupfer und Zink. Cystinurie mit nachgewiesener Cystinsteinbildung, soweit durch andere Maßnahmen (Methionin-freie Diät, Hyperhydratation, Alkalisierung des Urins) eine Rezidivsteinbildung nicht verhindert werden kann, sowie bei fortgeschrittenem Cystinsteinleiden und dadurch bedingten besonderen Risiken (z. B. Zustand nach Nephrektomie). Es gibt begründete Hinweise dafür, dass auch die Sklerodermie auf eine Therapie mit Metalcaptase 150 mg anspricht. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene Bei rheumatoider Arthritis beträgt die Tagesdosis in den ersten beiden Wochen 150 mg Penicillamin, in der 3. und 4. Woche 300 mg, in der 5. und 6. Woche 450 mg und von der 7. bis zur 16. Woche 600 mg. Bei nicht ausreichender Wirkung wird nach der 16. Woche die Tagesdosis nach dem gleichen Schema alle zwei Wochen schrittweise um 150 mg Penicillamin erhöht, bis zu einer Höchstdosis von 900 mg, evtl. vorübergehend auch 1.200 mg. Nach Wirkungseintritt wird die Tagesdosis schrittweise auf die individuelle Erhaltungsdosis von 300 bis 600 mg Penicillamin reduziert. Die Einnahme sollte über den Tag verteilt werden. Bei Morbus Wilson beträgt die Tagesdosis 10 bis 20 mg Penicillamin pro Kilogramm Körpergewicht. Bei Schwermetallvergiftungen wird eine Anfangsdosis von täglich 4-mal 300 mg Penicillamin empfohlen, bei längerer Anwendung sollte die tägliche Dosis 40 mg Penicillamin pro kg Kör- pergewicht nicht übersteigen. Lesen Sie das vollständige Dokument