Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metadonhydroklorid
Unimedic Pharma AB
N07BC02
methadone hydrochloride
60 mg
Oral lösning
sackaros Hjälpämne; metadonhydroklorid 60 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; glukosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Metadon
Förpacknings: Plastflaska, 7 st (7 x 50 ml); Plastflaska, 1 st (50 ml)
Godkänd
2008-12-05
1 BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Metadon Pharmadone 10 mg oral lösning Metadon Pharmadone 25 mg oral lösning Metadon Pharmadone 60 mg oral lösning Metadon Pharmadone 70 mg oral lösning Metadon Pharmadone 80 mg oral lösning Metadon Pharmadone 90 mg oral lösning Metadon Pharmadone 100 mg oral lösning Metadon Pharmadone 110 mg oral lösning Metadon Pharmadone 120 mg oral lösning metadonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad är Metadon Pharmadone och vad används det för? 2. Innan du använder Metadon Pharmadone 3. Hur du använder Metadon Pharmadone 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Metadon Pharmadone ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD METADON PHARMADONE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Metadon Pharmadone används för behandling av patienter som blivit beroende av en grupp ämnen som kallas opioider. Metadon blockerar kroppens opiatreceptorer och minskar abstinenssymptom vid opiatberoende. Behandlingen med Metadon Pharmadone skall ges tillsammans med medicinsk, psykologisk och social uppföljning. All behandling med metadon bygger på Socialstyrelsens föreskrifter. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER METADON PHARMADONE TA INTE METADON PHARMADONE • om du är allergisk mot metadon eller något av annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6.) _ _ • om du har svåra andningsproblem, med långsam och ytlig andning, eller andra akuta andning Lesen Sie das vollständige Dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Metadon Pharmadone 10 mg oral lösning Metadon Pharmadone 25 mg oral lösning Metadon Pharmadone 60 mg oral lösning Metadon Pharmadone 70 mg oral lösning Metadon Pharmadone 80 mg oral lösning Metadon Pharmadone 90 mg oral lösning Metadon Pharmadone 100 mg oral lösning Metadon Pharmadone 110 mg oral lösning Metadon Pharmadone 120 mg oral lösning Metadonhydroklorid 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (50 ml) oral lösning innehåller 10 mg, 25 mg, 60 mg, 70 mg, 80 mg, 90 mg, 100 mg, 110 mg eller 120 mg metadonhydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt: glukos, sackaros (11 g/dos), metylparahydroxibensoat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning. Klar färglös lösning med lukt och smak av hallon. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Substitutionsbehandling vid opioidberoende. Metadonbehandlingen är en del i ett omfattande behandlingsprogram som består av medicinsk, social och psykologisk omvårdnad. Behandling med metadon bygger på gällande föreskrifter från behörig nationell myndighet. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doseringen skall vara individuell. Vanlig initialdos är 10-30 mg. Vid hög opioidtolerans, är normal initialdos 25-40 mg. Vid upptrappning till underhållsdos rekommenderas dosökning om maximalt 10 mg per gång under tre veckor, vanligen till 70 eller 80 mg. Efter rekommenderad stabiliseringsperiod på 4 veckor justeras dosen tills patienten inte har något rusberoende och ej uppvisar kliniska tecken på påverkan på psykomotoriska funktioner eller abstinenssymptom. Majoriteten av patienter i substitutionsbehandling behöver 60-120 mg per dag för en effektiv och säker behandling, men enstaka patienter behöver högre dos. Dosering bestäms utifrån en klinisk värdering och med uppföljning av serumnivåerna som stöd. Rekommenderad 24-timmarsnivå i serum vid steady state är 600 – 1 200 nmol/l (200 – 400 ng/ml). Den kliniska bedömnin Lesen Sie das vollständige Dokument