MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

mesna 100 mg

Verfügbar ab:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-Code:

V03AF01.

INN (Internationale Bezeichnung):

mesna 100 mg

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

Solution

Zusammensetzung:

pour 1 ml de solution > mesna 100 mg

Einheiten im Paket:

1 flacon(s) en verre de 10 ml

Verschreibungstyp:

liste II; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription ré

Therapiebereich:

médicaments detoxifiants dans un traitement cytostatique

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V03AF01.Ce médicament appartient à la classe des médicaments détoxifiants utilisés lors d’un traitement cytostatique.MESNA EG est indiqué dans la prévention de la toxicité urinaire des oxazaphosphorines (Cyclophosphamide, Ifosfamide, Trofosfamide).

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste II; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2012-04-13

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2022
Dénomination du médicament
MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion
Mesna
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour
perfusion et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MESNA
EG 100 mg/ml, solution injectable
pour perfusion ?
3. Comment utiliser MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour
perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V03AF01.
Ce médicament appartient à la classe des médicaments détoxifiants
utilisés lors d’un traitement cytostatique.
MESNA EG est indiqué dans la prévention de la toxicité urinaire des
oxazaphosphorines
(Cyclophosphamide, Ifosfamide, Trofosfamide).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MESNA
EG 100
mg/ml, solution injectable pour perfusion ?
N’utilisez jamais MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour
perfusion :
·
si vous êtes allergique (hypersensi

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mesna.................................................................................................................................
100 mg
Pour 1 ml de solution.
Un flacon de 4 ml contient 400 mg de mesna.
Un flacon de 10 ml contient 1000 mg de mesna.
Un flacon de 50 ml contient 5000 mg de mesna.
Une ampoule de 4 ml contient 400 mg de mesna.
Excipient(s) à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de la toxicité urinaire des oxazaphosphorines
(cyclophosphamide - ifosfamide).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
MESNA EG 100 mg/ml peut s'employer selon les mêmes modalités chez
l'adulte et chez l'enfant.
La posologie est habituellement fixée à 60 % de la dose
d'oxazaphosphorines (cyclophosphamide,
ifosfamide) administrée.
Le schéma classique comporte l'administration intraveineuse, après
dilution (voir rubrique 4.4) d'un tiers de
la dose dès le début de l'administration de l'oxazaphosphorine, du
second tiers 4 heures plus tard et du dernier
tiers 4 heures plus tard (soit 8 heures après la première
administration).
MESNA EG 100 mg/ml peut également être utilisé en perfusion
intraveineuse continue débutant ¼ d'heure
avant la perfusion chimiothérapique et se prolongeant 8 à 12 heures
après la fin de celle-ci, la dose totale de
mesna atteignant (voire dépassant) 100 % de la dose
d'oxazaphosphorine utilisée.
Pour des doses supérieures à 2 000 mg/m
2
/jour, les risques potentiels de ce médicament ne sont pas connus.
Mode d’administration
Utiliser en perfusion intraveineuse après dilution extemporanée dans
100 ml d'une solution injectable de
chlorure de sodium à 0,9 %.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au mesna et