Mesalmin 500mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mesalazin

Verfügbar ab:

Dr. Falk Pharma GmbH (3076297)

ATC-Code:

A07EC02

INN (Internationale Bezeichnung):

mesalazine

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Mesalazin (21958) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-02-19

Gebrauchsinformation

palde-mesalmin500tabs-de12-jan23.docx
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MESALMIN 500MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Mesalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Mesalmin 500mg magensaftresistente Tabletten und wofür
werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mesalmin 500mg
magensaftresistente Tabletten beachten?
3.
Wie sind Mesalmin 500mg magensaftresistente Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Mesalmin 500mg magensaftresistente Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MESALMIN 500MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Mesalmin
500mg
magensaftresistente
Tabletten
enthalten
den
Wirkstoff
Mesalazin,
eine
entzündungshemmende Substanz zur Anwendung bei entzündlichen
Darmerkrankungen.
Mesalmin
500mg magensaftresistente Tabletten werden angewendet bei Patienten
mit:
-
Colitis ulcerosa (chronisch entzündliche Erkrankung des Dickdarms),
sowohl zur Behandlung
des akuten Schubs als auch zur Vermeidung eines Rückfalls
-
Morbus Crohn (chronisch entzündliche Darmerkrankung), zur Behandlung
des akuten Schubs.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MESALMIN
500MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
BEACHTEN?
Mesalmin 500mg magensaftresistente Tabletten dürfen nicht eingenommen
we

Fachinformation

spcde-mesalmin500tabs-de12-jan23.docx
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mesalmin 500mg magensaftresistente Tabletten
Mesalazin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält 500 mg Mesalazin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumcarbonat und
Croscarmellose-
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten
Aussehen: ovale, buttergelbe bis ockerfarbene, magensaftresistente
Tabletten, matt mit
glatter Oberfläche; keine Bruchrille
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Colitis ulcerosa: sowohl zur Behandlung des akuten Schubs als auch zur
Vermeidung
eines Rezidivs
-
Morbus Crohn: zur Behandlung des akuten Schubs
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und ältere Menschen
Je nach den klinischen Erfordernissen des Einzelfalles sind folgende
Tagesdosierungen zu
empfehlen
Morbus Crohn
Colitis ulcerosa
akuter Schub
akuter Schub
Rezidivprophylaxe/
Dauerbehandlun
g
Mesalazin
(Wirkstoff)
1,5 g - 4,5 g
1,5 g - 3,0 g
1,5 g
Mesalmin
500mg
magensaft-
resistente
Tabletten
3 x 1
bis
3 x 3
3 x 1
bis
3 x 2
3 x 1
spcde-mesalmin500tabs-de12-jan23.docx
2
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit bei Kindern (6-18 Jahre) ist nur in begrenztem Umfang
belegt.
Kinder 6 Jahre und älter
Akuter Schub
Nach einer Anfangsdosis von 30-50 mg/kg Körpergewicht/Tag,
verabreicht in getrennten
Dosierungen, soll die Dosis individuell angepasst werden. Maximale
Dosis: 75 mg/kg
Körpergewicht/Tag. Die Gesamtdosis sollte die maximale
Erwachsenendosis nicht
überschreiten.
Rezidivprophylaxe (Colitis ulcerosa)
Nach einer Anfangsdosis von 15-30 mg/kg Körpergewicht/Tag,
verabreicht in getrennten
Dosierungen, soll die Dosis individuell angepasst werden. Die
Gesamtdosis sollte die
empfohlene Erwachsenendosis nicht überschreiten.
Generell wird empfohlen, bis zu einem Körpergewicht von 40 kg die
halbe
Erwachsenendosis und ab einem Körpergewicht von 40 kg die normale
Erwachsenendosis