Mesalmin 2 g/30 g Klysmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mesalazin

Verfügbar ab:

Dr. Falk Pharma GmbH (3076297)

ATC-Code:

A07EC02

INN (Internationale Bezeichnung):

mesalazine

Darreichungsform:

Rektalsuspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Rektalsuspension; Mesalazin (21958) 2 Gramm

Verabreichungsweg:

rektale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-02-19

Gebrauchsinformation

palde-mesalmin230-de8-jan23.docx
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MESALMIN 2G/30G KLYSMEN
Rektalsuspension
Mesalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Mesalmin 2g/30g Klysmen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mesalmin 2g/30g Klysmen
beachten?
3.
Wie sind Mesalmin 2g/30g Klysmen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Mesalmin
2g/30g Klysmen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MESALMIN 2G/30G KLYSMEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?_ _
Mesalmin Klysmen enthalten den Wirkstoff Mesalazin, eine
entzündungshemmende
Substanz zur Anwendung bei entzündlichen Darmerkrankungen.
Mesalmin 2g/30g Klysmen werden angewendet zur:
Behandlung leichter bis mittelschwerer akuter Entzündungen des
Dickdarms, die auf die
Endabschnitte des Darmes (Rektum und Colon sigmoideum) beschränkt
sind. Der Arzt
bezeichnet diese Erkrankung als Colitis ulcerosa.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MESALMIN 2G/30G KLYSMEN
BEACHTEN?_ _
MESALMIN KLYSMEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
−
allergisch gegen Salicylsäure, Salicylate wie z. B. Aspirin
®
oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
−
eine schwerwiegende Erkrankung der Leber oder der Niere h

Fachinformation

spcde-mesalmin230-de8-jan23.docx
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mesalmin 2g/30g Klysmen
Rektalsuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Mesalmin 2g/30g Klysma (= 30 g Rektalsuspension) enthält 2 g
Mesalazin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ein Mesalmin 2g/30g Klysma enthält 140,4 mg Kaliummetabisulfit (E
224) und 30 mg
Natriumbenzoat (E 211).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rektalsuspension
Aussehen: cremefarbene bis leicht hellbraune homogene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akutbehandlung leichter bis mittelschwerer entzündlicher Erkrankungen
des Dickdarms
(Colitis ulcerosa), die auf das Rektum und das Colon sigmoideum
beschränkt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patienten _
Beim Bestehen akuter Entzündungserscheinungen wird einmal täglich
abends vor dem
Schlafengehen der Inhalt von zwei Klysmenflaschen (2-mal 30 g
Rektalsuspension) als
Einlauf in den Darm gegeben.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Die Wirksamkeit bei Kindern ist nur in begrenztem Umfang belegt. Bei
der Anwendung
liegen wenige Erfahrungen vor.
Wenn bei dem Patienten Probleme bestehen, die große
Flüssigkeitsmenge zu halten, kann
die Anwendung auch zeitversetzt, z. B. während der Nacht (nach
Entleerung der ersten
Einzeldosis) oder am frühen Morgen erfolgen.
Die Behandlung mit Mesalmin Klysmen sollte regelmäßig und konsequent
durchgeführt
werden, da nur so der gewünschte Heilungserfolg eintreten kann.
Die Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt.
spcde-mesalmin230-de8-jan23.docx
2
Art der Anwendung
Rektale Anwendung
Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Darm vor der Anwendung
des Mesalmin
Klysmas entleert wird.
Vorbereitung
•
Fläschchen 30 Sekunden lang schütteln
•
Schutzkappe des Applikators entfernen
•
Fläschchen an der Ober- und Unterseite festhalten
Die korrekte Haltung zur Applikation ist wie folgt
•
Der Patient sollte sich auf die linke Sei