Meropenem Steriscience 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MEROPENEM TRIHYDRAT

Verfügbar ab:

Steriscience B.V.

ATC-Code:

J01DH02

INN (Internationale Bezeichnung):

MEROPENED TRIHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-11-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEROPENEM STERISCIENCE 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/ INFUSIONSLÖSUNG
MEROPENEM STERISCIENCE 1000 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/ INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Meropenem
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Meropenem Steriscience und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Steriscience beachten?
3.
Wie ist Meropenem Steriscience anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meropenem Steriscience aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEROPENEM STERISCIENCE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meropenem Steriscience enthält den Wirkstoff Meropenem, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die Carbapenem-Antibiotika genannt werden. Es wirkt, indem es
Bakterien abtötet, die schwere
Infektionen verursachen können.
Meropenem Steriscience wird zur Behandlung der folgenden Krankheiten
bei Erwachsenen und Kindern
ab 3 Monaten angewendet:
•
Lungenentzündung (Pneumonie)
•
Infektionen der Lunge und Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen
•
Komplizierte Infektionen im Bauch
•
Infektionen, die man während oder nach der Geburt

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meropenem Steriscience 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/ Infusionslösung
Meropenem Steriscience 1000 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/ Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Meropenem Steriscience 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/ Infusionslösung
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 500
mg Meropenem.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche enthält 45 mg Natrium (als Natriumcarbonat).
Meropenem Steriscience 1000 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/ Infusionslösung
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 1000
mg Meropenem.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche enthält 90 mg Natrium (als Natriumcarbonat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Weißes bis gelbliches Pulver, frei von sichtbaren Agglomeraten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Meropenem Steriscience wird zur Behandlung der folgenden Infektionen
bei Erwachsenen und Kindern ab
3 Monaten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1) angewendet:
•
Schwere Pneumonien, einschließlich nosokomiale und
ventilatorassoziierte Pneumonien
•
Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen
•
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
•
Intra- und postpartale Infektionen
•
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
•
Akute bakterielle Meningitis
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben genannten Infektionen
auftritt, oder wenn ein entsprechender Zusammenhang vermutet wird.
Meropenem Steriscience kann zur Behandlung von neutropenischen
Patienten mit Fieber, als dessen Auslöser
eine bakterielle Infektion vermutet wird, angewendet werden.
2
Die offiziellen Richtlinien für die angemessene Anwendung von