Meropenem Sandoz 1000 mg - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MEROPENEM TRIHYDRAT

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

J01DH02

INN (Internationale Bezeichnung):

MEROPENEM TRIHYDRATE

Einheiten im Paket:

1 x 1 Durchstechflasche, Laufzeit: 24 Monate,10 x 1 Durchstechflaschen, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Meropenem

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-07-02

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEROPENEM SANDOZ 500 MG – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
MEROPENEM SANDOZ 1000 MG – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Meropenem
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Meropenem Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Sandoz beachten?
3.
Wie ist Meropenem Sandoz anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meropenem Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEROPENEM SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meropenem Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Carbapenem-Antibiotika
genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere
Infektionen verursachen
können.

Lungenentzündung (Pneumonie)

Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose

komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege

komplizierte Infektionen im Bauch

Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann

komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile

akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis)
Meropenem
Sandoz
kann
zur
Behandlung
von
neutropenischen
Patienten
mit
Fieber
angewendet werden, das verm

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meropenem Sandoz 500 mg – Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Meropenem Sandoz 1000 mg – Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Meropenem Sandoz 500 mg – Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung_
Eine Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 500
mg wasserfreiem
Meropenem.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Der Natriumgehalt einer
Durchstechflasche
beträgt 2,0 mmol (45 mg).
Nach Rekonstitution mit 10 ml Verdünnungsmittel beträgt die
Konzentration an Meropenem
50 mg/ml.
_Meropenem Sandoz 1000 mg – Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung_
Eine Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 1.000
mg wasserfreiem
Meropenem.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Der Natriumgehalt einer
Durchstechflasche
beträgt 4,0 mmol (90 mg).
Nach Rekonstitution mit 20 ml Verdünnungsmittel beträgt die
Konzentration an Meropenem
50 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Weißes bis blassgelbes kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Meropenem
Sandoz
ist
angezeigt
für
die
Behandlung
der
folgenden
Infektionen
bei
Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monaten (siehe Abschnitte 4.4 und
5.1):
-
schwere
Pneumonien,
einschließlich
krankenhaus-
oder
beatmungsassoziierte
Pneumonien
-
Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose
-
komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege
-
komplizierte intraabdominelle Infektionen
-
Intra- und postpartale Infektionen
-
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
-
akute bakterielle Meningitis
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, welche gemeinsam mit oben
aufgelisteten
Infektionen auftreten oder bei dahingehendem Verdacht.
2
Meropenem Sandoz kann zur Behandlung von neutr