Meropenem Hikma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MEROPENEM

Verfügbar ab:

Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.

ATC-Code:

J01DH02

INN (Internationale Bezeichnung):

meropenem

Einheiten im Paket:

1 x 20 ml Durchstechflasche, Laufzeit: 36 Monate,10 x 20 ml Durchstechflasche, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Meropenem

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-10-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEROPENEM HIKMA 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-
/INFUSIONSLÖSUNG
MEROPENEM HIKMA 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-
/INFUSIONSLÖSUNG
WIRKSTOFF: MEROPENEM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN , DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische Fachpersonal.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Meropenem Hikma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Hikma beachten?
3.
Wie ist Meropenem Hikma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meropenem Hikma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEROPENEM HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meropenem Hikma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Carbapenem-Antibiotika genannt
werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen
verursachen können.

Lungenentzündung (Pneumonie),

Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose,

Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,

Komplizierte Infektionen im Bauch,

Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann,

Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile,

Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis).
Meropenem Hikma kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit
Fieber angewend

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meropenem Hikma 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Meropenem Hikma 1g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Meropenem Hikma 500 mg
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 500
mg wasserfreiem
Meropenem.
Meropenem Hikma 1g
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 1 g
wasserfreiem
Meropenem.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 500 mg Durchstechflasche enthält 104 mg Natriumcarbonat
entsprechend etwa 2,0 mmol
Natrium (ungefähr 45 mg).
Jede 1 g Durchstechflasche enthält 208 mg Natriumcarbonat
entsprechend etwa 4,0 mmol
Natrium (ungefähr 90 mg).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Weißes bis hellgelbes kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Meropenem ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei
Erwachsenen und
Kindern älter als 3 Monate (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1):

Schwere
Pneumonien,
krankenhausbedingter
und
durch
künstliche
Beatmung erworbener Pneumonien,

Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose,

komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,

komplizierte intraabdominelle Infektionen,

intra- und postpartale Infektionen,

komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,

akute bakterielle Meningitis.
Meropenem
Hikma
kann
zur
Behandlung
von
neutropenischen
Patienten
mit
Fieber,
das
vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde,
angewendet werden.
Zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der
oben genannten Infektionen auftritt oder bei der ein entsprechender
Zusammenhang
vermutet wird.
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Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten die offiziellen
Leitlinien beachtet
werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEND