Meropenem Dr. Friedrich Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung / Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Meropenem-Trihydrat

Verfügbar ab:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 570 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-12-07

Gebrauchsinformation

palde_Mero_DrFrE_500mg_Plv_v1-0
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
MEROPENEM DR. FRIEDRICH EBERTH 500 MG
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG / INFUSIONSLÖSUNG
Meropenem
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Meropenem Dr. Friedrich Eberth und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Dr. Friedrich
Eberth beachten?
3. Wie ist Meropenem Dr. Friedrich Eberth anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Meropenem Dr. Friedrich Eberth aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEROPENEM DR. FRIEDRICH EBERTH UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Meropenem Dr. Friedrich Eberth gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Carbapenem-
Antibiotika genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die
schwere Infektionen
verursachen können:
•
Lungenentzündung (Pneumonie)
•
Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose
•
Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege
•
Komplizierte Infektionen im Bauch
•
Infektionen, die man während oder nach der Geburt eines Kindes
bekommen kann
•
Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile
•
Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis)
Meropenem Dr. Friedrich Eberth kann zur Behandlung von neutropenischen
Patienten mit Fieber
angewendet werden, das vermutlich durch eine bakterielle Infektion
ausgelöst wurde.
Meropenem Dr. Fried

Fachinformation

spcde_Mero_DrFrE_500mg_Plv_v3-0
1
FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meropenem Dr. Friedrich Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung /
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Meropenem (als Trihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
45 mg
(ungefähr 2 mmol) Natrium/Durchstechflasche
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Weißes bis hellgelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Meropenem Dr. Friedrich Eberth ist angezeigt zur Behandlung der
folgenden Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monate (siehe Abschnitte 4.4 und
5.1):
•
schwere Pneumonien, einschließlich krankenhausbedingter und durch
künstliche Beatmung
erworbener Pneumonien,
•
bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose,
•
komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,
•
komplizierte intraabdominelle Infektionen,
•
intra- und postpartale Infektionen,
•
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
•
akute bakterielle Meningitis.
Meropenem Dr. Friedrich Eberth kann zur Behandlung von neutropenischen
Patienten mit Fieber, das
vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde,
angewendet werden.
Zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt oder bei der ein entsprechender Zusammenhang
vermutet wird.
Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten die offiziellen
Leitlinien beachtet werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
spcde_Mero_DrFrE_500mg_Plv_v3-0
2
Dosierung:
Die unten aufgeführten Tabellen enthalten allgemeine Empfehlungen zur
Dosierung.
Bei der Bestimmung der Dosierung von Meropenem und der Dauer der
Behandlung sollten die zu
behandelnde Infektion, ihr Schweregrad und ihr Ansprechen auf die
Therapie berücksichtigt w