Meropenem Accord 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Meropenem-Trihydrat

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

ATC-Code:

J01DH02

INN (Internationale Bezeichnung):

Meropenem trihydrate

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 570,474 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2018-03-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEROPENEM ACCORD 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
MEROPENEM ACCORD 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Meropenem
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Meropenem Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Accord beachten?
3.
Wie ist Meropenem Accord anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meropenem Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEROPENEM ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meropenem Accord enthält den Wirkstoff Meropenem, der zu einer Gruppe
von Arzneimitteln
gehört, die Carbapenem-Antibiotika genannt werden. Es wirkt, indem es
Bakterien abtötet, die
schwere Infektionen verursachen können.
Meropenem wird bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3
Monaten zur Behandlung der
folgenden Infektionen angewendet:
•
Lungenentzündung (Pneumonie)
•
Infektionen der Lunge und Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen
•
Komplizierte Infektionen im Bauch
•
Infektionen, die man während oder nach der Geburt eines Kindes
bekommen kann
•
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektio

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meropenem Accord 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Meropenem Accord 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Meropenem Accord 500 mg _
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Meropenem (als
Meropenem-Trihydrat).
_Meropenem Accord 1 g _
Jede Durchstechflasche enthält 1 g Meropenem (als
Meropenem-Trihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Meropenem Accord 500 mg _
Jede Durchstechflasche enthält ca. 45,1 mg Natrium.
_Meropenem Accord 1 g _
Jede Durchstechflasche enthält ca. 90,2 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung.
Weißes bis hellgelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Meropenem Accord wird angewendet zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern ab einem Alter von 3 Monaten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
•
Schwere Pneumonien, einschließlich nosokomialer und
ventilator-assoziierter Pneumonien
•
Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen
•
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
•
Intra- und postpartale Infektionen
•
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
•
Akute bakterielle Meningitis
Meropenem Accord kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit
Fieber, das vermutlich
durch eine bakterielle Infektion verursacht wurde, angewendet werden.
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt, oder wenn ein entsprechender Zusammenhang
vermutet wird.
Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten die offiziellen
Leitlinien berücksichtigt
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die unten aufgeführten Tabellen enthalten allgemeine Empfehlungen zur
Dosierung.
Bei der Bestimmung der Dosierung von Meropenem und der Dauer der
Behandlung