Merkacin 500 mg/2 ml soluţie injectabilă

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Amikacinum

Verfügbar ab:

World Medicine Limited

ATC-Code:

J01GB06

INN (Internationale Bezeichnung):

Amikacinum

Dosierung:

500 mg/2 ml

Darreichungsform:

soluţie injectabilă

Einheiten im Paket:

N1

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Egyptian International Pharmaceutical Industries Co. (E.I.P.I.Co.), Egipt

Berechtigungsdatum:

2019-03-05

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MERKACIN 500 MG/2ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Amikacin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistu-
lui. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Merkacin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Merkacin
3.
Cum să luaţi Merkacin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Merkacin.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MERKACIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Merkacin este un antibiotic aminoglicozid semisintetic, indicat în
tratamentul de scurtă durată al
infecţiilor severe cauzate de tulpini sensibile ale bacteriilor
Gram-negative, inclusiv specii de Pseu-
domonas şi unele bacterii Gram-pozitive.
Merkacin este eficace în infecţiile stafilococice şi poate fi
utilizat ca terapie iniţială în anumite
afecţiuni, în tratamentul bolilor stafilococice dovedite sau
suspectate cum sunt infecţiile severe, în
care agentul etiologic este fie o bacterie Gram-negativă, fie un
stafilococ.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MERKACIN
NU LUAŢI MERKACIN:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amikacină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă ați avut antecedente de hipersensibilitate sau reacții
toxice grave la aminoglicozide;
- dacă suferiți de miastenie gra

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Merkacin 500 mg/2ml, soluţie injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine: amikacină 250 mg (sub formă de
sulfat de amikacină),
Fiecare flacon de 2 ml conţine: amikacină 500 mg (sub formă de
sulfat de amikacină);
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă , limpede incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE:
Tratamentul afecţiunilor inflamator-infecţioase cu evoluţie
severă, provocate de microorganisme
sensibile la preparatul Merkacin, inclusiv microorganismele rezistente
la alte aminoglicozide.
-
infecţii ale cavităţii abdominale (inclusiv peritonita);
-
endocardita septică;
-
septicemie;
-
infecţii ale sistemului nervos central (inclusiv meningita);
-
infecţii
ale
căilor
respiratorii
superioare
(bronşită,
pneumonie,
empiem
pleural,
abces
pulmonar);
-
infecţii purulente ale pielii şi ţesuturilor moi (inclusiv
combustii infectate, ulceraţii şi escare
infectate de diferită origine);
-
infecţii ale căilor urinare care frecvent recidivează
(pielonefrită, cistită, uretrită, prostatită,
gonoree);
-
infecţii ale căilor biliare;
-
infecţii ale oaselor şi articulaţiilor (inclusiv osteomielita);
-
plăgi infectate şi infecţii postoperatorii.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare se stabileşte individual din recalcul la masa
corporală a pacientului, în funcţie de
severitatea evoluţiei şi localizarea infecţiei, inclusiv şi de
sensibilitatea agentului patogen.
Pentru majoritatea infecţiilor este preferată calea intramusculară,
dar în infecţiile cu risc letal sau la
pacienţii la care nu sunt posibile injecţiile intramusculare, poate
fi utilizată calea intravenoasă, fie
injecţie in bolus (timp de 2-3 minute) sau perfuzie (timp de 30
minute).
_Administrarea intramusculară și intravenoasă _
Merkacin soluţie injectabilă poate fi administrată intramuscular
s