Meralys 1 mg/ml sprej za nos, otopina

Land: Kroatien

Sprache: Kroatisch

Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Wirkstoff:

ksilometazolinklorid

Verfügbar ab:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka

ATC-Code:

R01AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

ksilometazolinklorid

Dosierung:

1 mg/ml

Darreichungsform:

sprej za nos, otopina

Zusammensetzung:

Urbroj: 1 ml otopine sadržava 1 mg ksilometazolinklorida; jedan potisak (= 90 µl) sadrži 90 µg ksilometazolinklorida

Verschreibungstyp:

bez recepta

Hergestellt von:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska

Produktbesonderheiten:

Pakiranje: 10 ml otopine u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-851017934-01]; 15 ml otopine u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-851017934-02] Urbroj: 381-12-01/30-15-07

Berechtigungsdatum:

2015-12-24

Gebrauchsinformation

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MERALYS 1 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA
ksilometazolinklorid
PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŢI
VAMA VAŢNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako su Vam
rekli Vaš liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi, vidjeti dio
4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije
nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Meralys 1 mg/ml sprej za nos i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Meralys 1 mg/ml
sprej za nos?
3.
Kako primjenjivati Meralys 1 mg/ml sprej za nos?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Meralys 1 mg/ml sprej za nos?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MERALYS 1 MG/ML SPREJ ZA NOS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Meralys
1
mg/ml
sprej
za
nos
pripada
skupini
lijekova
za
liječenje
bolesti
nosa,
simpatomimeticima. Sadrži ksilometazolinklorid koji pomaže
sužavanju krvnih kapilara u
Vašem nosu smanjujući time oticanje sluznice nosa.
Koristi se za:
-
smanjenje otečenosti sluznice nosa uzrokovane upalom sluznice sinusa
(sinusitisom) ili
upalom sluznice nosa (rinitisom).
Meralys 1 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za liječenje
odraslih i djece s 12 ili
više godina starosti.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE PRIMJENJIVATI MERALYS 1
MG/ML SPREJ ZA NOS?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI MERALYS 1 MG/ML SPREJ ZA NOS:
-
ako ste alergični na ksilometazolin ili bilo koji drugi sastojak
lijeka (naveden u dijelu
6.),
-
kod suhe upale sluznice nosa (rhinitis sicca),
-
ako nedavno bili podvrgnuti neurokirurškom zahvatu (transsfenoidalna
operacija
hipofize ili bilo koji drugi neurokirurški zahvat s

Fachinformation

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Meralys 1 mg/ml sprej za nos, otopina _ _
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida.
Jedan potisak (= 90 µl) sadrži 90 µg ksilometazolinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina (pH 5.5 – 6.5, osmolarnost: 0.230 – 0.320
osmol/kg)
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
simptomatsko
liječenje
kongestije
nosne
sluznice
uzrokovane
sinusitisom
i
rinitisom.
Meralys 1 mg/ml sprej za nos primjenjuje se za liječenje odraslih i
djece starije od 12
godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje_ _
_Odrasli i djeca starija od 12 godina _
1-2 potiska Meralys 1 mg/ml spreja za nos u svaku nosnicu, do NAJVIŠE
3 puta dnevno.
Ne smiju se primjenjivati doze veće od preporučenih.
_Pedijatrijska populacija _
Meralys 1 mg/ml sprej za nos primjenjuje se u djece s 12 ili više
godina starosti, s
doziranjem kao što je prethodno navedeno.
Meralys 1 mg/ml sprej za nos ne smije se koristiti u djece mlaĎe od
12 godina zbog
jačine djelatne tvari sadržane u lijeku.
Trajanje liječenja
Meralys 1 mg/ml sprej za nos ne smije se primjenjivati dulje od 5
dana, osim ako
liječnik ne propiše drugačije.
Dugotrajna,
pretjerana
upotreba
može
izazvati
reaktivnu
hiperemiju
ili
povratnu
kongestiju (vidjeti dio 4.4).
Za trajanje primjene u djece, uvijek se mora za savjet obratiti
liječniku.
Primjena se može ponoviti nakon što se liječenje prekinulo na
nekoliko dana.
Dugotrajna primjena Meralys spreja za nos može dovesti do atrofije
sluznice nosa,
stoga se kod kroničnih smetnji lijek može primjenjivati samo uz
liječnički nadzor.
H A L M E D
01 - 08 - 2019
O D O B R E N O
2
Način primjene
Lijek je namijenjen za primjenu u nos.
Prije prve primjene potrebno je nekoliko puta (4 puta) pritisnuti
potisnik spreja u
prazno, kako bi se postigla ujednačena doza.
Ukoliko proizvod nije korišten nekoliko dana potrebno je najmanje
jednom pritisnu