Land: Kuba
Sprache: Spanisch
Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de mepivacaína
Empresa Productora de Insulina y Carpules, Laboratorios LIORAD, Cuba.
Hydrochloride, mepivacaine
54,0 mg
Solución para inyección para anestesia local
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MEPIVACAÍNA 3% DCI 0 FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección para anestesia local FORTALEZA: 54,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 50 carpules de vidrio incoloro con 1,8 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Empresa Productora de Insulina y Carpules, Laboratorios LIORAD, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: Empresa Productora de Insulina y Carpules, Laboratorios LIORAD, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1079 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 24 de marzo de 1999. COMPOSICIÓN: Cada carpule contiene: Clorhidrato de mepivacaína 54,0 mg Cloruro de sodio Metilparabeno Propilparabeno Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En ontología la mepivacaína está indicada para anestesia local por infiltración o bloqueo nervioso de toda la cavidad bucal. Como anestésico en la mandíbula superior o inferior CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales (tipo amida) PRECAUCIONES: Los pacientes que no toleran los parabenos también pueden ser intolerantes a anestésicos locales que contengan parabenos como conservantes. Pediatría y Geriatría: En los niños y en los ancianos es más probable que se produzca toxicidad sistémica Debe evaluarse la relación riesgo - beneficio en los siguientes casos: Difusión cardiovascular sobretodo bloque cardíaco o Shock. Sensibilidad a fármacos ya que aumenta el riesgo a reacciones de hipersensibilidad. Enfermedad o difusión hepática. Hipertermia maligna Inflamación y/o infección en la región de la infección. Enfermedad renal. Deficiencias de colinesterasa plasmática ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: La mepivacaína es una sustancia de uso delicado que solo debe ser administrada bajo vigilancia médica. Cuando se use cualquier anestésico local se debe disponer de oxígeno, equipos y medicinas de reanimación de forma inmediata. EFECTOS INDESEABLES: Las re Lesen Sie das vollständige Dokument