Mepidor 20 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-07-2022

Wirkstoff:

Mepivacaine Hydrochloride

Verfügbar ab:

Richter Pharma

ATC-Code:

QN01BB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Mepivacaine Hydrochloride

Dosierung:

20 mg/ml

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Mepivacaine Hydrochloride 20 mg/ml

Verabreichungsweg:

perineurale Anwendung; epidurale Anwendung; intraartikuläre Anwendung; Infiltration

Therapiegruppe:

Pferd

Therapiebereich:

Mepivacaine

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 501822-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 501822-02 - Packmaß: 5 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 501822-03 - Packmaß: 6 x 10 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3502606 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

                                Notice – Version DE
MEPIDOR 20 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
Mepidor 20 mg/ml Injektionslösung
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Österreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Richter Pharma AG, Durisolstraße 14, 4600 Wels, Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Mepidor 20 mg/ml Injektionslösung
Mepivacainhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Mepivacainhydrochlorid
20 mg
(entsprechend 17,4 mg Mepivacain)
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Mepivacain wird angewendet zur Infiltration, Leitungsanästhesie,
intraartikulären Anästhesie und
Epiduralanästhesie bei nicht-lebensmittelliefernden Pferden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach der Injektion des Tierarzneimittels kann es bei einem geringen
Anteil der Fälle zu einer
vorübergehenden Schwellung des Weichteilgewebes an der Einstichstelle
kommen.
Eine versehentliche intravasale Injektion oder Überdosierung von
Lokalanästhetika kann eine
systemische Toxizität mit zentralnervösen Symptomen verursachen.
Bei Auftreten systemisch-toxischer Symptome sollte die Gabe von
Sauerstoff zur Behandlung der
kardiopulmonalen Depression sowie Diazepam zur Behandlung von
Konvulsionen erwogen werden.
Notice – Version DE
MEPIDOR 20 MG/ML
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallber
                                
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