Mentopin Acetylcystein 600 Hustenlöser

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
12-08-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
12-08-2021

Wirkstoff:

Acetylcystein

Verfügbar ab:

Hermes Arzneimittel GmbH (1008886)

ATC-Code:

R05CB01

INN (Internationale Bezeichnung):

acetylcysteine

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausetablette; Acetylcystein (00388) 600 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Trinken nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1993-08-19

Gebrauchsinformation

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Juli 2021
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 600 HUSTENLÖSER
600 mg Brausetabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren
Wirkstoff: Acetylcystein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 4 - 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mentopin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mentopin beachten?
3.
Wie ist Mentopin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mentopin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MENTOPIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mentopin ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen Schleims in
den Atemwegen.
Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei
Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.
Wenn Sie sich nach 4 - 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MENTOPIN BEACHTEN?
MENTOPIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Mentopin darf wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht angewendet
werden bei Kindern unter
14 Jahren.
WARNHINW
                                
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Fachinformation

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Juli 2021
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mentopin Acetylcystein 600 Hustenlöser
600 mg Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Brausetablette enthält 600 mg Acetylcystein.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 70 mg Lactose, 0,52 mg Sorbitol und
Natriumverbindungen,
entsprechend 138,8 mg Natrium pro Brausetablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Weiße, runde Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verflüssigung des Schleims und Erleichterung des Abhustens bei
erkältungsbedingter
Bronchitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird für Mentopin folgende Dosierung
empfohlen:
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren 2-mal täglich ½
Brausetablette (entsprechend 600 mg
Acetylcystein pro Tag) oder 1-mal täglich 1 Brausetablette
(entsprechend 600 mg Acetylcystein
pro Tag).
_ _
_Kinder und Jugendliche_
Mentopin darf bei Kindern unter 14 Jahren nicht angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.3).
Mentopin sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 - 5 Tage
eingenommen werden.
Art der Anwendung
Die
Brausetabletten
werden
nach
den
Mahlzeiten,
in
einem
Glas
Wasser
aufgelöst,
eingenommen.
Hinweis:
Möglicherweise tritt ein schwefelartiger Geruch auf.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Mentopin darf wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht angewendet
werden bei Kindern unter
14 Jahren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie
Stevens-Johnson-Syndrom
und
Lyell-Syndrom
in
zeitlichem
Zusammenhang
mit
der
Anwendung
von
Acetylcystein
berichtet worden. In den meisten dieser berichteten Fälle wurde

                                
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