Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Schafgarbenkraut, TE mit Wasser
Bad Heilbrunner Naturheilmittel GmbH & Co. KG (8010653)
222 mg/0,8 g
Teeaufgusspulver
Teil 1 - Teeaufgusspulver; Schafgarbenkraut, TE mit Wasser (02770) 0,222 Gramm
zum Einnehmen
registriert
2020-10-08
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER! MENSTRUATIONS TEE TASSENFERTIG BEI LEICHTEN KRÄMPFEN Teeaufgusspulver 222 mg / 0,8 g Schafgarbenkraut-Trockenextrakt für Frauen und Mädchen ab 12 Jahren WAS IST MENSTRUATIONS TEE TASSENFERTIG UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Menstruations Tee Tassenfertig ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung leichter Krämpfe während der Menstruation. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MENSTRUATIONS TEE TASSENFERTIG BEACHTEN? MENSTRUATIONS TEE TASSENFERTIG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: - wenn Sie allergisch gegen Schafgarbe oder andere Korbblütler (Asteraceae) oder einen der in Abschnitt WEITERE INFORMATIONEN genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN: Wenn Sie sich schlechter fühlen oder wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person. Wenn Sie Süßholzwurzel-haltige Arzneimittel einnehmen, sollten Sie auf den gleichzeitigen Genuss Süßholzwurzel-haltiger Nahrungsmittel (z.B. Lakritz) verzichten, da Nebenwirkungen wie z. B. Erniedrigung der Serum-Kaliumwerte im Blut, Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen auftreten können. KINDER: Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Mädchen unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll daher in dieser Altersklasse nicht angewendet werden. SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Aufgrund des Anwendungsgebietes ist die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht indiziert. Darüber hinaus wurde die Sicherheit währen Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / BESCHRIFTUNGSENTWURF DER FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MENSTRUATIONS TEE TASSENFERTIG BEI LEICHTEN KRÄMPFEN Teeaufgusspulver 222 mg / 0,8 g 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel (0,8 g) Teeaufgusspulver enthält: Wirkstoff: 222 mg Trockenextrakt aus Schafgarbenkraut (6-9:1), Auszugsmittel: Wasser Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Teeaufgusspulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung leichter Krämpfe während der Menstruation. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Frauen und Mädchen ab 12 Jahren _ 2- bis 3-mal täglich 1 Tasse frisch bereiteten Tee. Die Anwendung bei Mädchen unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Art der Anwendung Pro Tasse wird ein Beutel Teeaufgusspulver (0,8 g) in 200 ml heißem oder kaltem Wasser aufgelöst. Anwendungsdauer In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass die Anwendung von Menstruations Tee Tassenfertig ohne Rücksprache mit einem Arzt auf eine Woche begrenzt ist und bei anhaltenden Symptomen ein Arzt aufgesucht werden soll. Eine längerfristige Einnahme ist aufgrund des Anwendungsgebietes und des Gehaltes an Süßholzwurzel nicht indiziert. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Schafgarbe und andere Korbblütler (Asteraceae), oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Mädchen unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll daher in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden. Falls sich die Sympto Lesen Sie das vollständige Dokument